Page 5 - Edicion 873

solo en Francia, mientras que el objetivo era reclutar 3200 en Europa, incluidos al menos 800 en Francia.
Los cuatro tratamientos eva- luados no son moléculas diri- gidas específicamente al
menos 600 pacientes por brazo serían necesarios", es decir por el tratamiento pro- bado: el remdesivir antiviral, la combinación de lopinavir / ritonavir (Kaletra), combina- ción de estos antirretrovirales
ridad del paciente" o "si pen- saran que incluso incluir a 10 000 personas no veríamos la diferencia ".
Reportaje
".
Los investigadores perdieron más tiempo del esperado "para comprender los circui- tos de gestión reguladora de un país a otro", mientras que en Francia, el diseño del pro- tocolo y las autorizaciones se realizaron en un tiempo ré- cord. Lamentó Florence Ader ante los senadores.
Prof. Yazdanpanah también deploró el 1 er mayo, un "fracaso" de la investigación europea.
Se están discutiendo con la Comisión Europea para ar- monizar la regulación de los ensayos clínicos y garantizar una financiación más soste- nible, explica.
La implementación laboriosa de Discovery habrá avan- zado "la construcción de una plataforma europea de ensa- yos clínicos", asegura, con la esperanza de que esté en su lugar cuando se trata de pro- bar "segundas moléculas" generación ”, diseñado espe- cíficamente para atacar el nuevo coronavirus.
Allí, "consideran que no hay problema de toxicidad, que no ven ninguna eficacia im-
portante, pero que al incluir (más pacientes, nota del editor), tal vez podamos in- tentar para mostrar eficien- cia ", dice el especialista en enfermedades infecciosas. Pero para darle una oportu- nidad, es urgente que otros países europeos incluyan pacientes, mientras la epi- demia está disminuyendo y que "la tasa de inclusiones en el ensayo se ha desace- lerado considerablemente en Francia", según Pr Ader. .
nuevo coronavirus, sino me- dicamentos "reposicionados" ya existentes, se espera que tengan una efectividad "par- cial", explicó el profesor Ader el 6 de mayo. 'una audiencia por el Senado.
con interferón beta y final- mente hidroxicloroquina, de- rivada de la cloroquina antipalúdica. Además de un quinto grupo de pacientes que reciben "atención están- dar", el punto de referencia para evaluar el beneficio de otros tratamientos.
Inicialmente, al menos siete países, incluido el Reino Unido, Alemania, España y Bélgica, habían anunciado su participación. Pero por ahora, solo se ha incluido "un paciente" fuera de Fran- cia, en Luxemburgo, recono- ció el investigador.
Pero "cuanto más son par- cialmente efectivas las molé- culas, más pacientes se necesitan en los ensayos" para poder determinar de manera confiable si brindan un beneficio real, agregó. "Moléculas de soporte"
"Estas no son moléculas mi- lagrosas, sino moléculas de soporte que, si se prescriben en el momento adecuado y para la población adecuada, pueden ser útiles", cree el profesor Yazdanpanah, quien coordina la red REACTing, un consorcio de investiga-
“Aún logramos incluir de 10 a 15 pacien-
tes por se-
mana en
Los metodólogos del ensayo Discovery calcularon que "al
ción sobre enfermeda- des infeccio- sas emergentes. El DSMB, que se reunirá nuevamente "a principios de junio", po- dría haber re- comendado suspender el estudio si hu- bieran visto "un problema para la segu-
Francia. La idea es que podamos hacer lo mismo en otros países ", señala Yazdan Yazdanpa- nah, quien asegura que Austria podría co- menzar" la próxima se- mana ", se- guida pronto por Alemania, donde hay" algunos trá- mites para ser ajustar
Vea este catálogo en: www.mcort.ca
Edición 873 - Del 14 al 19 de mayo del 2020
El Directorio Comercial Latino de Montreal 5