Page 11 - El Directorio edición 772

FDA pide no comercializar productos con
benzocaína
ció que revaluarán si ame- rita o no un nuevo llamado a la población para recordar los riesgos que tiene el uso de estos productos.
Ximena Larach, odontope- diatra de Clínica Las Con- des, dice que el periodo de dentición de los niños no es una enfermedad y, por tanto, no produce fiebre, ni dia- rreas ni vómitos. Solo sali- vación y molestia en la zona de erupción del diente. Cualquier otro síntoma es mejor que los padres con- sulten con el pediatra, por- que esas molestias son de otro cuadro.
El presidente de la Sociedad Chilena de Pediatría, Hum- berto Soriano, dice que el llamado de la FDA es acer- tado, aun cuando las reac- ciones adversas son poco probables y ya casi no se usan en la dentición. Si el dolor es mucho, es mejor utilizar otros analgésicos, como paracetamol.
Según Larach, al no ser una enfermedad, no son necesa- rios los medicamentos. “Lo mejor es un mordedor de goma, sin relleno líquido y que antes se deje unos mi- nutos en el refrigerador, pero sin congelar. Los ma- sajes con la yema de los dedos, previo lavado de manos, también ayuda”, dice.
A la fecha en el ISP hay re- gistrados 21 productos far- macéuticos de uso tópico con benzocaína, 36 con li- docaína y uno con prilo- caína.
Anestésico usado para cal- mar dolor por aparición de los primeros dientes puede reducir oxígeno en la sangre y causar convulsiones en los niños.
Desde hace tiempo que la oficina de Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus si- glas en inglés) viene advir- tiendo respecto de productos tópicos y gel que contienen anestésicos y que son utilizados para calmar los problemas de dentición de los niños.
Ayer, un nuevo comunicado de esta agencia llamó a las personas a no comprar pro- ductos de libre venta que contengan benzocaína, y a las empresas a desconti-
nuarlos, ya que representan un grave riesgo para los bebés y los niños
Si las empresas no cum- plen, la agencia iniciará una acción regulatoria para eli- minarlos del mercado. La benzocaína se comercializa para ayudar a aliviar el dolor de una variedad de afeccio- nes, tales como la dentición (aparición de los primeros dientes), dolor de garganta (bucofaríngeo), aftas e irrita- ciones, pero se ha visto que en algunos casos puede producir una condición en la que disminuye el oxígeno en la sangre, generando con- vulsiones y, en casos más graves, paro cardíaco o res- piratorio y la muerte.
Desde el Instituto de Salud
Pública (ISP), la jefa de sec- ción de Farmacovigilancia, Verónica Vergara, dijo que desde 2012, cuando salie- ron las primeras adverten- cias de la FDA, en Chile se han tomado algunos res- guardos. “En 2012 sacamos una nota informativa, sobre los riesgos de uso de este tipo de medicamentos en menores de tres años. En julio de 2014 se pidió a todos los titulares de los me- dicamentos con lidocaína, benzocaína y prilocaína que sacaran la indicación de uso en dentición en niños meno- res de tres años”, explica. Hoy, este tipo de productos se pueden encontrar en far- macias, pero no está indi- cado su uso en niños. A la luz de la nueva advertencia de la FDA, Vergara recono-
Edición 772 Del 25 al 31 de mayo del 2108
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