Page 40 - SMM-01-2

SMM 01-2 วิธีการมาตรฐานสําาหรับเคร่ืองมือแพทย์
32 วิธีการสอบเทียบเคร่ืองตรวจสมรรถภาพการได้ยิน แบบนําาเสียงผ่านอากาศ ใช้ร่วมกับหูฟังชนิดครอบใบหู
8.2 เกณฑ์การทวนสอบ
ตรงท่ี 3 แสดงเกณฑ์ที่กําหนดและค่ควมไม่แน่นอนของกรวัดสูงสูงที่ยอมรับได้
หัวข้อ
เกณฑ์ (Acceptance Limit)
ค่าความไม่แน่นอนของการวัดสูงสุดที่ยอมรับได้ (Maximum Permitted Expanded Uncertainty of Measurement)
1) ควมถี่ของสัญญณเสียง (Frequency)
±1 % สําหรับ Type 1 และ Type 2 ±2 % สําหรับ Type 3 และ Type 4
0.5%
2) ระดับควมดันเสียง (Sound Pressure Levels)
±3.0 dB สําหรับควมถ่ี 125 Hz ถึง 4 kHz ±5.0 dB สําหรับควมถี่ >4 kHz ถึง 16 kHz
0.7 dB สําหรับควมถี่ 125 Hz ถึง 4 kHz
3) ระดับเสียงลวง (Masking Noise Level) 4) ควมถูกต้องของกรควบคุมระดับสัญญณ
มีค่อยู่ระหว่ง -3 dB ถึง 5 dB
• 1 dB หรือร้อยละ 30 ของช่วงควมกว้งท่ีทํากรวัด
1.2 dB สําหรับควมถี่ >4 kHz ถึง 8 kHz 1.5 dB สําหรับควมถี่ >9 kHz ถึง 16 kHz 1.0 dB
(Signal Level Control)
(Step) ใช้เกณฑ์ท่ีน้อยกว่ สําหรับผลกรวัดแบบ
5) ควมผิดเพี้ยนรวมของสัญญณฮร์โมนิก (Total Harmonic Distortion)
Deviation
2.5 % สําหรับควมถ่ี 125 Hz ถึง 8 kHz
Step Deviation
• 1.5 dB สําหรับผลกรวัดแบบ Accumulated
0.5 dB 0.5%
หมยเหตุ Type ของเคร่ืองตรวจสมรรถภพกรได้ยินถูกจําแนกไว้ในมตรฐน IEC 60645-1