Page 43 - 20122
P. 43
43 היצזימודנרה תובישחו לופיטב םיקסועה םירקחמ תויאר תכמתנ האופר 38
לע םיצילממ םיחמומ תונוש תונידמבו םינוש םירוזאבש ךכל תירקחמ תודע שי םיאצומ ונייהש 5% דע לש יוכיס שי ךא ,תיצחמב םעז יפקתה התיחפה םלוע
םיאפור םנשי .הזמ הז הנוש הרוצב תולועפ םיעצבמו ,דואמ םינוש םילופיט .ללכ הליעומ אל םלוע תקיזומ םא םג וזכ התחפה
םנשי .אלש םיאפור םנשיו ,ןתשה יכרדב טושפ םוהיזל הקיטויביטנא דימת םימשורש קהבומ היה הרקבה תצובקל לופיטה תצובק ןיב התומתב לדבהה ,SSSS־ה רקחמב
םירחאו ,לומקא םימשורש םיאפור ,םייכרב יבאכל תקלד ידגונ םימשורש םיאפור ,התומת תתחפה םיאצומ ונייהש 3/10,000 לש יוכיס שי רמולכ .)p=0.0003( םע
חותינ לע םיצילממ םימיוסמ םידפותרוא .דבלב היפרתויזיפל הינפהב םיקפתסמש .התוא םיתיחפמ אל ללכ םיניטטסהש הרקמב
.האלה ןכו ,היפרתויזיפו הנתמה לע םיצילממ םירחא םידפותרוא ובש בצמב בג
לדוגמ עובנל הלוכיש תועטה תנבהל היינש ךרד ,תוקהבומב שומישה םוקמב
,האופרל רפסה תיבב וניאר המ .תרוסמ לע םיבר םימעפ תוססובמ הלא תוטלחה תירבעב םשה .)Confidence interval, CI( ךמ ֶס־רב חוור תרזעב איה םגדמה
התואב םיאפורה לש תיללכה השיגה המ וא ,ולצא וניחמתהש החמומה דבע ךיא תאצמנ וכותבש ךמוס ינא וילעש חוורה והז .ותנבהב רזוע אוה לבא ,דיחפמ עמשנ
יבגל דואמ בושח רשא — ןויסינ ונרבצש רחאל .םיסנכבו תואצרהב תאטבתמה ץרא ךרעה אקווד ואלו ,םגדמב דדמנש ךרע איה רקחמב האצותה .תיתימאה האצותה
עוציב .תועטהל םג לוכיו קיפסמ וניא אוה תובר םימעפש רוכזל שי — תוטלחה חווט אוה CI־ה .םיירשפאה םישנאה לכ תא ונקדב וליא םיאצומ ונייהש "יתימא"ה
השעמל אוה ךא ,רבטצמ ןויסינכ תואריהל לוכי הנש םירשע ךשמב תועט התוא לש תוריבס ללכ ךרדב( תמיוסמ תוריבסב םהיניב אצמנ "יתימא"ה ךרעהש םיכרעה
םבצמש םוחו לועיש ,תלזנ םע םילוח תואמ םע ןויסינ ,לשמל .תכשמתמ תועט םגדמה לדוג רשאכ ,םייטסיטטס םילכ תרזעב עצבתמ חוור ותוא לש בושיחה .)95%
בור לצאש ןוויכ ,לופיטב תלעותה לע ללכ דיעמ אל ,יטויביטנא לופיט ירחא רפתשה אצמנ "יתימא"ה ךרעהש יוכיס רתוי שי ,רתוי לודג םגדמהש לככ .בושח ביכרמ אוה
לופיט ןתמו ,לופיט לכ אלל םג םימי המכ ךותב םירפתשמ ולא םינימסת םישנאה "יתימא"ה ךרעה ,ןטק םגדמב .רתוי ןטק ךמסה חוור ןכלו ,רקחמה תאצותל בורק
.לופיטה תוכזב לח רופישהש העטומה םשורה תא ררועי וז הפוקתב יטויביטנא לודג ךמס חוורב שמתשהל ךרטצנ זאו ,רקחמה תאצותמ דואמ קוחר תויהל לוכי
תויגולוכיספ תויטה לעו תוססובמ ןניאש תורוסמ לע רבגתהל םיצור ונחנא םילפטמכ .דואמ
לע טילחנ םא תאז תושעל לכונ .רתויב בוטה לופיטה תא תתל תוסנלו ,תוישיא :ךכ בתכנ SSSS־ה רקחמב ,המגודל
,ונלזמל .הבוט הטישב יעדמ רקחמבו ,רתוי תולודג תוצובקב רבצנש עדי יפל םילופיט
The relative risk of death in the simvastatin group was 0.70 )95% CI
.םינוש םילופיט לש קזנו תלעות וקדבש םירקחמ םימייק האופרב םיבר םימוחתב
0.58-0.85, p = 0.0003(
תוטיש .םירקחמ תוּפקתב היכרריהה אוה EBM־ה תטיש ךותב רתויב בושח סיסב
רתוי הפקת רקחמ תטיש יהמ ןיבהל ידכ .תורחאמ רתוי תופקת תומיוסמ רקחמ תצובק תמועל( 70% היה ןיטטסה תצובקב התומתל יסחיה ןוכיסה ,םוגרתב וא
.ןמז תנוכמ :ץלמומ לופיט הזיא טילחהל רתויב הבוטה ךרדה תא ןיימדנ ,תוחפ וא "יתימאה םלועב"ש איה תועמשמה .85%־ל 58% ןיב ךמס־רב חוור םע ,)ובצלפה
,חותינל ותוא חלשנ לוכ םדוק .סוקסינמ ערק לשב ךרב יבאכ םע לפוטמ ,המגודל רשאכ ,85%־ל 58% ןיב הארנכ אצמנ ןיטטסה תצובקב התומתל יסחיה יוכיסה
תרזעב( ותוא ריזחנ ןכמ רחאל .וייח תא רפיש חותינה דציכ קודבנ הנש רחאלו :איה CI גשומה תא ןיבהל תרחא ךרד .95% לש תוריבס תגציימ "הארנכ" הלימה
דבלב היפרתויזיפ ילופיט עצבנ ,הנש ינפל היהש קוידב בצמ ותואל )ןמזה תנוכמ בלה ילוח תייסולכוא לכ תא אלא ,רקחמה יפתתשמ תא קר אל םיקדוב ונייה םא
תויהל לוכי תוברעתהה לש טקפאה ךכ .ובצמ המ קודבנ הנש רחאלו ,חותינ אלל .85%־ל 58% ןיב םיוסמ ךרע היהת האצותהש 95% לש תוריבס הנשי ,םלועב
תוליעיהש עדנ ,היפרתויזיפ ןיבל חותינ ןיב לדבה ןיאש הארנ םאו ,ןיטולחל דדובמ
לופיטה תצובקב ונלביק באכב לופיט לע יתוברעתה רקחמב :תפסונ המגוד
.תחא הנש לש בקעמב ההז הלאה םילופיטה ינש לש
ךמס־רב חוור םע ,)6־ל 9־מ( VAS םלוסב תודוקנ 3־ב באכה תמצוע לש התחפה
ךרטצנ ,)...תוקוושמ אל ןיידע ןמז תונוכמ( ירשפא אל ןיידע רקחמ לש הזכ גוסש ןוויכ לע ךומסל לוכי )95% לש ןוחטיבב( ינאש איה הנווכה .95% ןוחטיב תמרב ,4-2 לש
תא ןיימדל ונילע הלא תוטישב ןוידה לכ ךרואל ךא .תוישעמ תוטישב קפתסהל אלא ילש םגדמל קר אל ותוא ןתונ יתייה ול ,לופיטה לש יתימאה טקפאהש ךכ
ביכרמה — ןמזה תנוכמב ומכ — ובש הזכ אוה רתויב ףקתה רקחמה .ןמזה תנוכמ 4־ל 2 ןיב אצמנה םיוסמ ךרעב באכב )תעצוממ( התחפה היהי ,םילבוסה ללכל
.ומצע קדבנה לופיטה אוה תרוקיבה תצובקל לופיטה תצובק ןיב הנושה דיחיה .VAS תודיחי
