Page 53 - 20122
P. 53
4
53 יארקא רקובמ רקחמ לע רמאמ תכרעה תויאר תכמתנ האופר 60
תוצובקה ןיב ןוימדו היצזימודנר הב ורתווייו ,רתוי השק הלחמ םע םישנא אקווד הרקבה תצובקמ ורסוי ךכו ;לופיטה
םימיאתמש םישנא םירחוב ןושאר בלשב :וזכ הרוצב עצבתהל רומא RCT רקחמ .רתוי הלק הלחמ םע םישנא
םיעצבמ ,רקחמל ךייתשמ לפוטמה םא תיפוס הטלחה רחאל קר .רקחמב ףתתשהל רתוי השק הלחמ םע םישנא לש תחא הצובק ונרציו ,היצזימודנרה תא ונרבשש ןוויכ
תצובק היהת היינשהו ,לופיט לבקת תחא הצובק .תוצובק יתשל תיארקא הקולח וארי תואצותה ,)הרקבה תצובק( רתוי הלק הלחמ םע תרחא הצובקו )לופיטה תצובק(
הצובק וזיאל )תילמודנר( תיארקא הטלחה — היצזימודנר ארקנ הז ךילהת .תרוקיבה 100%־ש אצמנ רקחמה םויסב ,לשמל .תמאב אוהש הממ תוחפ ליעי חותינש ונל
יפכ .בשחמ תרזעב ללכ ךרדב תעצבתמ וז תיארקא הקולח .לפוטמ לכ ךייש ויהש םישנא םנשי .היטהו היעטה וזש ןבומ .יגולוריונ רסח אלל ויהי הרקבה תצובקמ
יתש ןיב הווש הרוצב םינייפאמה לכ תא תקלחמה וזכ הקולח ,םדוקה קרפב רבסוהש .םייגולוריונ םינמיס םלצא ועיפוה בקעמה תפוקת ךלהמבו ,הרקבה תצובקל םיכייש
בורב .הריחב תייטה אלל דואמ תומוד תוצובק יתש ןיב האוושה תרשפאמ ,תוצובק תואצותהש ךירצ ,וז היטה עונמל ידכ .ףוסבל חותינ רובעל וצלאנ הלא םישנא
ועיפוי — לופיטה תלבק ינפל דוע — תוצובקה יתש לש םינייפאמה ,RCT־ה ירמאמ ופוסב ולביקש לופיטב תובשחתה אלל ,היצזימודנרב ועבקנש תוצובקה לצא ודדמיי
רקחמ לש )רמאמב "1 הלבט"ב רבודמ ללכ ךרדב( הלבטב ץיצהל רשפא .הלבטב אלל לופיט ולבקיש טלחוה היצזימודנרבש םישנא םתוא ,ונלש הרקמב .רבד לש
ילואו( תורמל ,המישרמ הרוצב םימוד תוצובקה ינייפאמ ןכאש תוארלו ,ףקיה בחר ץח( וחתונ םה ףוסבל םא םג ,תואצותה תדידמ בלשב הצובק התואב וראשיי ,חותינ
,קיפסמ לודג וניא רקחמה רשאכ .תוצובקל הקולחה תא עציב בשחמהש )ללגב .)וקווקמ רוחש
רועיש הרקבה תצובקבש ןכתיי ןטק רקחמב .תוצובקה ןיב םילדבה ונכתיי טלחהב תארקנ לעופב לופיטה יפל אלו היצזימודנרה יפל רמאמה תואצות תעיבק
הזכ הרקמב .לופיטה תצובקב רשאמ תיתועמשמ הרוצב רתוי הובג היהי םישישקה תעצבתמ הלודג הצובקב רשאכ .)intention to treat( "לופיט תנווכ" יפל חותינ
ינוש שי ,ידמ ןטק םגדמהש םושמו ,םיקיפסמ םניא תיארקאה הקולחהו בשחמה הרקמב .תוצובקה ןיב הווש הרוצב ועיפוי םינייפאמה לכ ,הבוט היצזימודנר
בשחתהל שי ךא ,תואצותה תופקתב םגופ הזכ ינוש דימת אל .תוצובקה ןיב שארמ הווש הרוצב ועיפוי ,יגולוריונ רסח חתפל םידיתעש םילפוטמש ףאשנ ,ונלש
םג רתוי תווש תוצובק רוציל תויתוכאלמ םיכרד ןנשי ,הז םע .ונממ תמרגנה היטהב שי םא תעדל לכונ ךכ קר .תרוקיבה תצובקב םגו קסידה תתירכ תצובקב םג
,םישנו םירבגל דרפנב ךא ,היצזימודנר עצביש בשחמל רידגהל לשמל ,ןטק רקחמב ךרענש קסיד תצירפ לע המוד רקחמב ,בגא .יתפורת לופיט ינפ לע חותינל ןורתי
תארקנ וז הטיש .תוצובקה יתשב ההז שארמ היהי םישנהו םירבגה רועישש ךכ חותינה תצובק ןיב םייתנש רחאלו הנש רחאל םיבאכב לדבה היה אל ,לעופב
םה רשאכ ןבומכו ,דבלב םיטעמ םינייפאמ רובע העצבל רשפא ךא ,stratification .)לופיטה תנווכ יפל עצוב הז רקחמב תואצותה חותינ( הרקבה תצובק ןיבל ידיימה
.הדידמל םינתינו םיעודי https://tinyurl.com/yak4oz7e
Allocation concealment בורב .הרקבה תצובק תבוטל היטהל םורגי לעופב לופיטה יפל חותינ דימת אל
םידימתמש םילפוטמל .הכופה היטה םרגית ,לשמל ,יתפורת לופיט לע םירקחמה
,רקחמל לפוטמ הנפמש אפורהש בושח ,תיתימא היצזימודנר שי ןכאש אדוול ידכ וא הלכשה ,לשמל .תואירבל םימרותה םינייפאמ ללכ ךרדב שי ,תופורת תליטנב
תעצבתמ היצזימודנר םא ,לשמל .ךייתשהל דמוע לפוטמה הצובק וזיאל עדי אל התוחפ הדימל םג ךא ,יתפורת לופיט תליטנב הדמתה רתיל םירושק ילכלכ בצמ
ולבקי תיגוז־יא הרפס ילעב( תוהזה רפסמ לש הנורחא הרפסב שומיש תרזעב לופיטה יפל עצבתמ תואצותה חותינ ובש בצמב .התומת ףאו הנמשה ,ןושיע לש
הרפס םע לפוטמ עיגמ אפורה לאו ,)ובצלפ ולבקי תיגוז הרפס ילעב ולאו ,לופיט םצעמ תאז .היינשה הצובקהמ האירב תוחפל ךופהת תרוקיבה תצובק ,לעופב
,רקחמל ללכ ותוא תונפהל אלש טילחי אפורהש ןכתיי ,)ובצלפ לבקל רומאש( תיגוז תופורת םילטונ םניאש ,ליעפה לופיטה תצובקמ םישנא הילא ורבעש הדבועה
תרצוי אפור לש וזכ הטלחה .ובצלפ אלו ליעפ לופיט לבקי לפוטמהש ףידעיש ןוויכ .רדוסמ ןפואב
תחאמ "םימרחומ" םיוסמ ןויפא םע םילפוטמש ןוויכ ,תוהז ןניאש תוצובק יתש
חותינ עציב ,בל ףקתה תעינמל ןיריפסאב יתפורת לופיט לע ינוימד רקחמ ,לשמל
.תוצובקה
ןיריפסא לבקל םירומא ויהש לופיטה תצובקב םישנא .לעופב לופיטה יפל תואצות
קלח .בל תלחמל השדח הפורת לע רקחמל םילפוטמ סויג עצובמ :המגודל םתוא לצא .)הפורת ולטנ אלש ןוויכ( הרקבה תצובקמ קלח ובשחיי ,ותוא ולטנ אלו
דואמ רגובמ לפוטמ עיגמ .ובצלפ ולבקי רחא קלחו הפורתה תא ולבקי םילפוטמהמ
3
