Page 54 - 20122

59 יארקא רקובמ רקחמ לע רמאמ תכרעה תויאר תכמתנ האופר 54

לופיטה תנווכ יפל חותינ )תוהזה תדועת רפסמ יפל ,לשמל( שארמ שחנל לוכי אפורהו ,תובורמ תולחמ םע
.ךפהלו הרקבה תצובקל לופיטה תצובקמ רקחמ ךלהמב ורבעי םישנאש ןכתיי ליעפה לופיטהש ששחהו תולחמה רואל .ליעפה לופיטה תא לבקי לפוטמ ותואש
הרדשה דומעב קסיד תצירפל תודעו ,לגרל ןירקמ בג באכ םע םישנאב ,המגודל .רקחמב לפוטמה תופתתשה תא עונמל שארמ טילחהל לוכי אפורה ,לפוטמב עגפי
,דבלב יתפורת לופיט לומ חותינב קסידה תתירכב לופיט תוליעי הרקחנ ,ינתומה שחני אפורהו ,תופסונ תולחמ אללו ריעצ בל הלוח לפוטמ עיגי ,תאז תמועל ,םא
הרקבה תצובקב וללכנש םישנאהמ קלח .תיגולוריונ העיגפ אוה אצותה רשאכ ןוויכ ,רקחמב ופתשל חמשי אקווד אפורה ,ליעפה לופיטה תצובקל ךייש אוהש
ועיפוהש ןוויכ ,אפורה תטלחה יפל קסיד תתירכ חותינ תאז לכב ועציב )חותינ אלל( :הריחב תייטהל םורגי הז ינוש .לופיטה לש יאוולה תועפותמ גאדומ תוחפ אוהש
.רופא ץח תרוצב רויאב םיעיפומ הלא .טלשנ אל באכ וא לגר תשלוח םלצא תולחמ טועימ םע םיריעצ םילפוטמ רתוי ליעפה לופיטה תצובקל סינכמ אפורה
ויהי ליעפה לופיטה תצובקב םילפוטמה ךכ .רתוי םישק םילפוטמ תוחפו ,עקר
תבוטל תוטומ ויהי רקחמה תואצותו ,םילחהל רתוי םיבוט םייוכיס םע עצוממב
באכ תמר היצזימודנר םילפוטמ

תצובקב חותינ ורבע דומע חותינל ורחבנש .לופיטה תצובק
תוברעתהה הרדש תיארקא allocation( היצזימודנרה תרתסה תמייקש אדוול ךירצ ,הזכ בצמ עונמל ידכ
הסינכה ינפל תעדל תורשפא לפוטמלו אפורל ןיא וזכ הרתסהב .)concealment

תא עצבמ בשחמה רשאכ ללכ ךרדב .לפוטמה ךייתשי הצובק וזיאל ,רקחמל
חותינ ורבע .ךייתשי לפוטמה הצובק וזיאל שארמ תעדל תורשפא םוש ןיא ןכא ,היצזימודנרה
תאז לכב
קתפ יפל תעבקנ הילא ךייתשי רקחנהש הצובקה רשאכ( לשמל ,תופטעמ תטישב
סייגל םא הטלחהה ינפל אפורה ידי לע הפטעמ תחיתפ ןכתית טלחהב ,)הפטעמב
באכ תמר היצזימודנר םילפוטמ אוה RCT רמאמ לש תופקת תקידבל בושח ןוירטירק ןכל .רקחמל לפוטמה תא
ורבע אל
תצובקב רובעל אלש ורחבנש רמאמה תופקתו ,היטהל יוכיס שי ,הרתסה העצוב אל םא .הז גוסמ הרתסה עוציב
חותינ
הרקבה חותינ תיארקא
.תמגפנ
לופיט תנווכ יפל וא לוקוטורפ יפל חותינ
)blinding( תוימס
אפור םא ,המגודל .ליעפ לופיט םילבקמה םילפוטמל תרחא םיסחייתמ םיאפור
ולביקש לופיטה יפל תואצותה תא בשחלו קודבל ףידעש בושחל יעבט ,הרואכל
ןנכותש לופיטה יפל אלו ,)ןטק רופא ץח ,per protocol analysis( לעופב םישנאה היהי אוה ,)דבכב העיגפל םורגל הלולעש הפורת( טסקרטוטמ לבקמ לפוטמש עדוי
ךא ;)analysis by intention to treat ,וקווקמ רוחש ץח( היצזימודנרה יפל םהל רשאמ תרחא םהילא ביגיו ,לפוטמ ותוא לש דבכה דוקפתב םייונישל רתוי ינריע
.היצזימודנרה יפל תואצותה תא חתנל ףידע השעמל םיסחייתמ םמצע םילפוטמה םג .ובצלפ לבקמש לפוטמ לצא םייוניש םתואל
לבקמ אוהש ןימאמש לפוטמ .תיתימא הפורת אוהש םיעדוי םה םא ,לופיטל תרחא
,)ןטק רופא ץחב רויאב ןיוצמה( לעופב לופיטה יפל ,היצזימודנרה יפל אלש חותינ
וניאש ןימאמש לפוטמ רשאמ רתוי ההובג תוריבסב רפתשהל לוכי ,תיתימא הפורת
תעצובמ וז הקולח .םילפוטמו םיאפור לש הריחב יפל וקלוחי תוצובקהש ךכל םרוג
לפוטמה לע העפשה שי הבש תיגולוכיספ העפות ,ובצלפה טקפא והז .לופיט לבקמ
קלחל ,קסידה חותינ רקחמב ,לשמל .םלענ היצזימודנרב ןורתיה לכו ,דבעידב
לש — תימיכה וא תיזיפה— תיפיצפסה העפשהל רשק אלל ,לפטל הנווכה םצעמ
רסח עיפוה םישנא םתוא לצא .רתוי השק הלחמ התייה הרקבה תצובקב םישנאהמ
םיטביהמ םג תועפשומה תועפות יבגל רקעב יטנוולר ובצלפה טקפא .ומצע לופיטה
הלא םישנא םא .)ךורא רופא ץח( חותינ ורבע םהו ,קסידה תצירפ תובקעב יגולוריונ
"תויביטקייבוא" תועפות יבגל .ןוימל תוינפ וא חור בצמ ,דוקפת ,באכ ומכ ,םיישפנ
יפל אלו לעופב לופיט יפל תואצות חותינ( לופיטה תצובקמ קלחכ תעכ ובשחיי
.יטנוולר תוחפ ובצלפה טקפא הארנה לככ ,התומת ומכ
תצובקל ופסוהו הרקבה תצובקמ "ורסוה" השעמל םה ,)ןטק רופא ץח ,שארמ הנווכ