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RÉALISATIONS ET EXÉCUTIONS
Votre médecin
vous a prescrit une hormone de croissance
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BASSE DEF.
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stimule
la croissance somatique
stimule
la croissance osseuse
POURQUOI L’HORMONE DE
Le déficit en hormone
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1 1 2 NordiNtrorpdinitero?pine?
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picotements et douleurs dans les doigts et les mains, • Démangeaisons (qui peuvent être intenses) et douleur au niveau du site d’injection, • Raideur musculaire. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien, il se peut que vous ayez besoin de diminuer
stimule
la croissance somatique
stimule
la croissance osseuse
POURQUOI L’HORMONE DE
Le déficit en hormone
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Hormone de croissance. Protéine de 191 acides aminés.
LQ’huoremlloenes dseocnrotisslaenscecjaouesuensrôle essQenutiel ldsanssol’nentfalencse,enfofteamtsment edn’ustnimdulaénfitclaitcroeisnsahncoermaioséngealemendt’àul’nâgdeéadfiuclteitpeounrmhaoinrtmenoirnlee bon fonctionnement de votre organisme.
Sélecteur de dose finement gradué Mise en place de l’aiguille facile
3 couleurs pour 3 concentrations
HCoOrMmoMneEdNe TcrFoAissIaRnEceL.’INJECTION ?
PLarodtoéisneede l1’h91oramciodnees adme icnréosi.ssance variesoenusfolanpcteioaun.des pathologies et du poids de l’enfant et elle est établie par votre médecin.
En général, il est recommandé d’administrer le médicament par voie sous-cutanée tCoOusMleMs sEoNirsTeFtAdeIRcEhaLn’IgNeJrEdCeTsIiOteNd’?injection à chaque fois pour ne pas eLandomsemdaegle’hr olarmpeoanue. de croissance varie en fonction des pathologies et du poids de l’enfant et elle est établie par votre médecin.
En général, il est recommandé d’administrer le médicament par voie sous-cutanée tous les soirs et de changer de site d’injection à chaque fois pour ne pas endommager la peau.
Quelles sont les causes dim’uinuedaévfieccl’iâtge,nmahisorremsteone toujours significative.
Udnee calrtéoriastisoan ndecesa?production eLantsréacînréetidoensdtr’ohuobrmleosnqeu’dileecsrtoissance pdaimrfioniusenéacvescsla’âirgeed,emcaoisrrrigeestre. Chez lt’oaudjuoluters, usingntrifiaictaetmiven. t par hormone de croissance peut être proposé en
Quels sont les effets rdô’leuinmpdoértafinct idtanesnle hmoétramboolisnme du sucre et des graisses mais aussi sur ldaemacsrseomisussacunlacire,?le tissu adipeux oL’uholarmqounaleitédedecrlo’oiss.aÀncleonegxetrecremuen,
le déficit en hormone de croissance
Pour les dosages
5 mg/1,5 ml et 10 mg/1,5 ml avant première utilisation: conservation entre + 2 °C et + 8 °C (réfrigérateur) dans l'emballage extérieur.
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CROISSANCE NE S’ADMINISTRE-
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T-ELLE PAS PAR VOIE ORALE?
de croissance chez l’adulte.
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vinojterectadbosle.?5T.enCiOr hMoMrsEdNeTlaCpOorNtéSeERetVdEeRlaNvOuReDdIeTsReOnPfaINntEs.SDIMatPeLdEeXXpé1r5empgt/io1,n5Nmel,passoluttiliosenr Norditropine SimpleXx après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. Conditions de conservation Conservez les cartouches de Norditropine SimpleXx non utilisées au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière. Ne pas congeler ou exposer à la chaleur. Après la première utilisation de la cartouche de Norditropine SimpleXx 15 mg/1,5 ml dans le stylo injecteur vous pouvez la conserver dans le stylo jusqu’à 4 semaines au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne continuez pas à utiliser les cartouches de Norditropine SimpleXx qui ont été congelées ou exposées à des températures excessives. Vérifiez chaque nouvelle cartouche de Norditropine SimpleXx avant de l’utiliser. N’utilisez aucune cartouche endommagée ou écrasée. N’utilisez pas la cartouche de Norditropine SimpleXx, si la solution à l’intérieur n’est pas limpide et incolore. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste complète des substances actives et des excipients Que contient NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable ? La substance active est : La somatropine. La solution contient également du mannitol, de l’histidine, du poloxamère 188, du phénol, de l’eau pour préparations injectables, de l’acide chlorhydrique et de l’hydroxyde de sodium. Forme pharmaceutique et contenu Qu’est-ce que NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur? Norditropine SimpleXx se présente sous forme d’une solution injectable limpide et incolore en cartouche de verre (1,5 ml) prête à l’emploi pour utilisation avec le stylo NORDIPEN 15. 1 ml de solution contient 10 mg de somatropine. 1 mg de somatropine correspond à 3 UI de somatropine. Norditropine SimpleXx est disponible en trois dosages : 5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml et 15 mg/1,5 ml (soit respectivement 3,3 mg/ml, 6,7 mg/ ml et 10 mg/ml). Nom et adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l’autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent. Titulaire Novo Nordisk 100 av. du General de Gaulle, Cœur Defense, 92400 Courbevoie EFaxbprloiciatannttNOoVvOo NoOrdRiDskISK100A/aSv.NdOuVGOenAeLrLaEl,de28G8a0ulBleA,GCSœVuArERDDef,eDnsAeN,E9M24A0R0KCNoourmbesvodiue
L’hormone de croissance est
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une protéine qui, lorsqu’elle est aCdRmOinISisStrAéNe CpaEr NvoEieSo’AraDleM, eIsNt ISTRE- dT-éEtrLuLitEePaAuSniPveAaRu dVeOl’IeEstOomRAacL.E? CL’h’eosrtmponuerqdueoicroonisnsaenpceuetsptas lu’andempirnoitsétrinere pqauri,vloiresqoura’elell.e est Laedmtrainitisetmréenpt apravrohieoromraolnee, edset cdréotirsusiatnecaeunn’eivsetaduodnec el’fefisctoamceaqc.ue par iCn’jesctipoonuernqusoiuos-ncunteanpéeeu,t cp’aest-à-dire sl’oaudsmlianipsetraeur.par voie orale.
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Le traitement par hormone de croissance n’est donc efficace que par injection en sous-cutanée, c’est-à-dire
de croissance ?
de croissance ?
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L’hormone de croissance joue un rôle essentiel dans l’enfance, notamment
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La sécrétion d’hormone de croissance
L’hormone de croissance exerce un
cUansedaeltdéérafitcioitnsédveèrsea epnrohdourcmtione de entraîne des troubles qu’il est cpraorifsosiasnncéec.eIlsseaxirseteddeifcfoérreigneter.sCcahueszes pl’aodssuibltele,suànl’torarigteinmeedn’tupnatrehl odrémficoint.e Lde dcérofiicsistaanpcpeapraeîtultoêrstqreueprl’ohpyopsoéphenyse, lc’ahsypdoethdaélfiacmitussévoèureleesndheuoxrmsonte de acrfofeiscstaéns.ceC.eIsl eaxltiéstreatdioifnfésrpeenutevsencat uêsteres dp’osrsiigbilnees tàulm’oorirgailnee, sdu’ruvnenteirl adpérfiècsit. uLenedéinfitceitrvaepnptaioranîtnloerusrqoucehli’rhuyrpgoicpahleysoeu, ul’hnyeproatdhioaltahméruaspoieudlaens sdceeutxtesoréngt ion dafufeccetrévse.aCueosualetéllreastipoenusvpeenutvêetnret être d’origineatucmcidoeranlte,llseu,rivneflnaimramparètosire, vuansecuinlateirrev...ention neurochirurgicale ou Dunaensracdeirotathinésracpaise, ld’iannssufcfiestatencreégeinon hdourcmeorvneeaudeoucroeilslessanpceeuvréesnutltêetrdee lda’opreigrsinisetaancceidde’nutneldleé,fiinciflt amppmaarutoire, dvasncsul’aeirnef...ance.Cedéficitpeutêtre dD’aonrisgcineertacionnsgcéansi,tal’lien,suidfifiospaantcheiqeune ohuoramcoqnueisedetcirmoipssoasneclea rpéosulrtseudite du tlarapitermsisetnatnpceardh’uonrmdoénfiecitdeapcproairsusance adparnèssl’reénéfvanlucaet.ioCne deéfisacitsépceruétioêtnre àd’lo’ârigeinaedcuoltnegeétncitoanlefi,rimdiaotpioanthdiqeulea poeursaicsqtaunisceedt’uimnpdoésfieciltaspéovuèresu. ite du traitement par hormone de croissance après réévaluation de sa sécrétion
irnôdleuimt upnoertmanotddifiacnastiloenmdéetalabocloismpeo- du sucre et des graisses mais aussi sur sition corporelle (augmentation de la ml a a m s s a e s s g e r a m s s u e s , c d u i l ma i r i e n , u l t e i o t n i s s d u e a l a d i mp e a u s x s e ou la qualité de l’os. À long terme, mleudsécfiuclaitiren),huonremforangeilditeé cdreosisossanecteune ainudgumiteunntaetimonodiufictatuioxndede«lma acoumvapisoe-s gsirtaioisnsecso»rppooreulvlean(at uêgtrme ennotcaivtieosnpdoeurlales amrtaèsrsesgertalsesec,œduimr.iDnuetpiolunsd, el’hlaormaosnse dm e u c s r c o u i l s a s i a r e n ) c , e u ni n e fl f u r e a n g c i l e i t é n o d t e r s e o b s i e e n t - u n e êautrgemgeéntéartaiol.nLedsuptatuiexndtes «démficaiuevnatises egnrahisoserms »onpeoudveancrtoêistsreancoecipveus vpeonutrsles saertnètrier sdeétprleimcéœs,uar.nDgeoipsslués,el’thiorrritmabolnees. de croissance influence notre bien- êQtrueegélneérsatl.lLesbpaétinenétsfidcéeficiden’utsn en hormone de croissance peuvent se traitement par hormone sentir déprimés, angoissés et irritables. de croissance ?
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BASSE DEF.
Solution injecStaobluletiosannisnjrectoanbsletitsuatniosnr.econstitution. Stylo prérempSlitsyalonsprcéaretmoupclhi esaànsincsaérrteoru. che à insérer.
à l’âge adulte et confirmation de la persistance d’un déficit sévère.
* Dispositif non *inDscirsiptossuirtiflanolinsteindsecrsipt rsoudrulaitsliestepdrestpartiodnusirtsemetbporuersstabtiloens.s remboursables.
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bon fonctionnement de votre organisme.
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C’est une horCm’eosnteudne chrorismsaonceedbeiocsryonistshaéntciqeubeioqsuyinetshtéotibqtueenuqeuipeasrt obtenue par
la technique dlaetle’AchDnNiqrueecodmebl’iAnaDnNt rseucroEm. cboinlia.nEtllesuersEt.idceonlit.iqEluleeàstl'hidoernmtioqnue à l'hormone
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AQuujoeurld’ehusit, leletraibteémnenétfirepcoesedsu’ur une
hormonedecroissancebiosynthétique
(toruarietceombeinnanttep),aidrehntoiqrume àocnelele
ndaeturcelrleomiesnstaprnodcueite?par l’organisme.
IAluvijsoeuràdc’hourri,iglertrlaeitdeméfiecniteretpleosecosunrséu-ne
qhuoermncoens equdieencrroéisusaltnencet mbiaoisyunthdétlaiqi ue
e(osut nreécoemssabirneapnoteu)r, rideessnetniqtuirel’àamceéllieo-
rnatiuornellaepmpeonrtéperopdauriteleptarrali’toermgaenistm. e.
Il vise à corriger le déficit et les consé-
quences qui en résultent mais un délai
est nécessaire pour ressentir l’amélio-
ration apportée par le traitement. 14
Pour les dosages 15 mg/1,5 ml
30 g/8 mm 30 g/8 mm
ACL 340109940A2C4L238401099402428
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Lcerotisrasaitnecmeevnistepàarahuogrmeonnterdlea masse musculaire, diminuer la masse grasse et augmenter la densité minérale osseuse. Au début du traitement, vous allez en principe, commencer par une faible dose d’hormone
Votre médecin vous a prescrit
À CHAQUE CONCENTRATION UN SLYLO À SA COULEUR
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Norditropine Simplexx 5, 10 ou 15 mg/1,5 ml
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de croissance ; par la suite, votre médecin déterminera la dose la mieux adaptée à votre cas. Après quelques mois de traitement, vous plaomuraresszeogbrsaesrsveernoutnaemdmimeintudtiaons de
ou Norditropine Nordiflex® 15 mg/1,5 ml Quels Conseils?
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NorditFrloexp®ine 15 mg/1,5 m1l5 mg/1,5 ml
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Incrémentation de 0,05 en 0,05 mg Dose mini: 0,05 mg
Dose maxi: 1,25 mg
la région abdominale et également une augmentation de votre masse musculaire. Après quelques années de traitement, la densité osseuse peut même être augmentée.
QU’EST-CE QUE NORDITROPINE?
QUESTIONS QUE PEUVENT SE POSER LES PATIENTS (ET LEURS PARENTS) SUR LE TRAITEMENT PAR NORDITROPINE?
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Dans certains cas, le traitement par hormone de croissance est associé
à d’autres traitements hormonaux: chaque traitement est spécifique et il est important de les suivre également de façon rigoureuse.
L’UTILISATION DE NORDITROPINE NORDIFLEX® 15 MG/1,5 ML
/ PEUT ÊTRE UTILISÉ AVEC LE N3ORDIFLEX PENMATE®
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Incrémentation de 0,10 en 0,10 mg Dose mini: 0,10 mg
Dose maxi: 2,50 mg
L’hormone de croissance est administrée en injection sous- cutanée. Il est important de faire varier les points d’injection. Il est souvent conseillé de pratiquer l’injection avant le coucher, afin de recevoir la dose d’hormone de croissance à un moment proche
LA VIE DE TOUS LES JOURS
Dose maxi: 4 mg el in porernatum rest, to eum fugitem fuga.
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* Dispositifs inscrits sur la liste des produis et des prestations remboursables, code LPPR : 1132086.
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conservation à température ambiante (inférieure à 25 °C) pendant jours maximums à partir de l'insertion de la cartouche dans le stylo (ou 28 jours maximum au réfrigérateur).
médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur. Date d’approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles Sans objet. Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament
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de l’aiguille
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conserverentre+2°Cet+8°C(au réfrigérateur avant première utilisation) et jusqu'à 28 jours maximum entre +2°Cet+8°Cauréfrigérateur (après première utilisation).
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L’UTILISATION DU
vername inita nemolor emporehene et, sam vendips andanimi, necumque sitat. l’organisme. NORDITROPINE SIMPLEXX® 5, Ectur sum issinctium quodi optia dolor apicide sequidelici a aute net fugia sunt optatias 10 OU 15 MG/1,5 ML ET DU
LES 10 RÈGLES D’OR DE L’INJECTION
* Mus dolo volore moluptatus consequas as alis etur, natem ipic to magnis moles di tecera du pic naturel de sa libération dans
NordiPen® 15 ensieqnutoiseessetd, seetnutr?maio totae que vent plabo. Nequo corit, quidelenet fugia corum, to cum ea NORDIPEN/NORDIPENMATE®
Dose mini: 0,10 mg bus debis sim que pro verfernam faccupictus sandiam am, voluptatem nonem. Itat et aped CONTACTS 15 48
Incrémentation de 0,10 en 0,10 mg
* * Magnis ra dios sequat de pra aceatia volorat endam, quiam recatis et enis am se plita conet inctae labor am ipis excerib usantur, sin reiur, suntur santis accum faccuptate lacides equi-
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L’utilisation de Norditropine Qu’esQt-uc’eesqtu-cee que L’utili
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SimpleXx * 5, 10 ou
15 mg/1,5 ml et du NordiPen/NordiPenMate
Nordi N
rdi1fl5exmg1/51,m5gm/1l,5 ml
Norditropine
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