Page 11 - SMM 04-1

วิธีการมาตรฐานสําหรับเครื่องมือแพทย SMM 04-1
วิธีการมาตรฐานสําหรับเครื่องมือแพทย เครื่องชวยหายใจสําหรับผูปวยวิกฤติ
สวนที่ 1 : วิธีการสอบเทียบเครื่องชวยหายใจสําหรับผูปวยวิกฤติ บทนํา
เครื่องชวยหายใจ (ventilator) เปนเครื่องมือแพทยเครื่องหนึ่งที่มีความสําคัญ ในการดูแลรักษาผูปวยวิกฤติอยางขาดเสียมิได มันถูกออกแบบและสรางขึ้นมาเพื่อ ทํางานแทนผูปวยบางสวนหรือทั้งหมด ในดานการชวยใหเกิดการไหลเวียนของอากาศเขา และออกจากปอด โดยมีเปาหมายเพื่อชวยลดงานของการหายใจและรักษาระดับ ออกซิเจนในเลือดของผูปวย สมรรถนะของเครื่องชวยหายใจเปนสิ่งที่สงผลกระทบ โดยตรงตอประสิทธิภาพและประสิทธิผลของการรักษา รวมถึงความปลอดภัยของผูปวย โดยเฉพาะอยางยิ่ง ผูปวยวิกฤติที่มีความผิดปกติของระบบหายใจ ดังนั้นมันจึงเปน สิ่งจําเปนอยางยิ่งท่ีเครื่องชวยหายใจที่ถูกใชงานอยูในสถานประกอบการทางการแพทย จะตองไดรับการตรวจสอบอยางสม่ําเสมอ ทั้งในดานคุณลักษณะทางกายภาพและ สมรรถนะการทํางาน
การสอบเทียบ (calibration) เปนกระบวนการที่ชวยใหเราสามารถทราบถึง สมรรถนะของเคร่ืองชวยหายใจวิธีการหน่ึง ผลการสอบเทียบสามารถนําไปใชในการทวน สอบ (verification) ซึ่งสามารถบงชี้ไดวาเครื่องชวยหายใจที่อยูภายใตการพิจารณานั้น ยังคงมีสมรรถนะอยูภายในเกณฑการยอมรับหรือไม ยกตัวอยางเชน เคร่ืองที่ผานการใช งานมาระยะหนึ่ง หรือเคร่ืองที่เพิ่งผานการเปลี่ยนอุปกรณที่ชํารุดหรือการซอมบํารุง
วิธีการสอบเทียบเครื่องชวยหายใจสําหรับผูปวยวิกฤติ 1