Page 14 - SMM-03_VolumetricInfusionPump-Online

SMM 03-1 วิธีการมาตรฐานสําหรับเครื่องมือแพทย
การสอบเทียบ (calibration) เปนกระบวนการที่ชวยใหสามารถทราบถึง สมรรถนะของเครื่องควบคุมการใหสารละลายทางหลอดเลือดดําในดานการควบคมุ อัตรา การไหล ผลการสอบเทียบสามารถนําไปใชในการทวนสอบ(verification)ซึ่งสามารถ บงชี้ไดวาเครื่องควบคุมการใหสารละลายทางหลอดเลือดดําที่อยูภายใตการพิจารณานั้น ยังคงมีสมรรถนะในการควบคุมอัตราการไหลอยูภายในเกณฑการยอมรับหรือไม ยกตัวอยางเชน เครื่องที่ผานการใชงานมาระยะหนึ่ง หรือเครื่องที่เพิ่งผานการเปลี่ยน อุปกรณที่ชํารุดหรือการซอมบํารุง
วัตถุประสงคของการจัดทําวิธีการมาตรฐานสําหรับเครื่องมือแพทยฉบับน้ี ประการแรก คือ เพื่อนําไปใชเปนวิธีการสอบเทียบเครื่องควบคุมการใหสารละลายทาง หลอดเลือดดําที่มีความสามารถสอบกลับไดทางมาตรวิทยา สําหรับการนําไปประยุกตใช ในการทวนสอบสมรรถนะของเครื่องควบคุมการใหสารละลายทางหลอดเลือดดําที่มีอยู ตามสถานประกอบการทางการแพทยตาง ๆ ภายในประเทศ ทั้งนี้เพื่อใหเกิดความมั่นใจ ไดวาเครื่องควบคุมการใหสารละลายทางหลอดเลือดดําที่ถูกใชงานอยูนั้นจะยังคงมี สมรรถนะอยูในขอบเขตที่สามารถนําไปใชงานไดอยางมีประสิทธิภาพและปลอดภัย ประการที่สอง คือ เพื่อใหเปนวิธีการมาตรฐานของประเทศที่สามารถใชและอางอิงรวมกัน ในการประเมินสมรรถนะของเครื่องควบคุมการใหสารละลายทางหลอดเลือดดํา ทั้งน้ี เพ่ือใหเกิดความเชื่อมั่นในวิธีการที่นํามาใชในการพิสูจนทราบสมรรถนะของเครื่องควบคุม การใหสารละลายทางหลอดเลือดดํา อันนําไปสูความเชื่อมั่นในผลการสอบเทียบ รวมถึง ความเชื่อมั่นในผลการประเมินสมรรถนะของเครื่องควบคุมการใหสารละลายทางหลอด เลือดดํา ตามลําดับ
คณะผูจัดทําหวังเปนอยางยิ่งวา วิธีการสอบเทียบเครื่องควบคุมการให สารละลายทางหลอดเลือดดําตามวิธีการมาตรฐานสําหรับเครื่องมือแพทยฉบับนี้ จะเปน แนวทางปฏิบัติสําหรับการดูแลบํารุงรักษาเครื่องควบคุมการใหสารละลายทางหลอดเลือด ดําที่ถูกใชงานอยูภายในประเทศ นําไปสูการยกระดับคุณภาพการดูแลบํารุงรักษาเครื่อง ควบคุมการใหสารละลายทางหลอดเลือดดํา ชวยสรางความมั่นใจใหกับแพทย พยาบาล และผูปวย ตลอดจนชวยยกระดับคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้น ตามลําดับ
2 วิธีการสอบเทียบเครื่องควบคุมการใหสารละลายทางหลอดเลือดดํา