Page 24 - SMM-03_VolumetricInfusionPump-Online

SMM 03-1 วิธีการมาตรฐานสําหรับเครื่องมือแพทย
5. สภาวะแวดลอม
อุณหภูมหิ องและอณุ หภูมิของสารละลาย ตองอยูระหวาง 18 C ถึง 28 C โดยทคี่วามแปรปรวนของอุณหภูมริะหวางการสอบเทียบตองไมเกิน3C
6. การปฏิบัติเบื้องตน
6.1 การตรวจสอบเบื้องตน
การสอบเทียบเครื่องควบคุมการใหสารละลายทางหลอดเลือดดําสามารถทําได หลายวิธี ไดแกการตวง การช่ัง และการวัด กอนการทําการสอบเทียบควรมีการตรวจสอบ เบ้ืองตน ดังนี้
1) ตรวจสอบเครื่องมือมาตรฐานที่ใชในการสอบเทียบตามวิธีการสอบเทียบที่เลือกใช โดยเครื่องมือมาตรฐานตองมีคุณลักษณะขนั้ ต่ํา ตามรายละเอียดที่ระบุในหัวขอที่ 4
2) เครื่องมือมาตรฐานตองอยูในสภาพพรอมใชงาน โดยตองผานการสอบเทียบ และยัง
มีสถานภาพอยูในกรอบเวลาที่สามารถนําไปใชในการสอบเทียบเครื่องควบคุมการ
ใหสารละลายทางหลอดเลือดดําได
3) เครื่องควบคุมการใหสารละลายทางหลอดเลือดดําตองเปนชนิดควบคุมปริมาตร
(volumetric infusion pump) เทานั้น
4) ชุดใหสารละลายทางหลอดเลือดดําตองมีคุณลักษณะตรงตามความตองการของ
เครื่องควบคุมการใหสารละลายทางหลอดเลือดดํา โดยมีคุณลักษณะตรงตามความ
ตองการท่ีระบุไวในคูมือการใชงาน
5) น้ําหรือสารละลายท่ีใชในการสอบเทียบ เหมาะสมกับวิธีการสอบเทียบที่เลือกใช
12 วิธีการสอบเทียบเครื่องควบคุมการใหสารละลายทางหลอดเลือดดํา