Page 28 - SMM-03_VolumetricInfusionPump-Online

SMM 03-1 วิธีการมาตรฐานสําหรับเคร่ืองมือแพทย
7. การสอบเทียบ
การสอบเทียบเครื่องควบคุมการใหสารละลายทางหลอดเลือดดํา เปน กระบวนการวัดโดยการใชเครื่องมือมาตรฐานที่มีความสามารถสอบกลับไดในทางมาตร วิทยา โดยมีจุดมุงหมายเพื่อทําใหทราบถึงสมรรถนะของเครื่องควบคุมการใหสารละลาย ทางหลอดเลือดดํา ในดานการควบคุมอัตราการไหลของสารละลายผานชุดใหสารละลาย ทางหลอดเลือดเขาสูหลอดเลือดดําของผูปวย วิธีการมาตรฐานฉบับนี้กําหนดใหการสอบ เทียบเครื่องควบคุมการใหสารละลายทางหลอดเลือดดําสามารถทําไดหลายวิธี ไดแก การ ชั่ง การตวง และการวัด เน้ือหาในหัวขอการสอบเทียบน้ี ประกอบดวย พารามิเตอรที่ถูก สอบเทียบ จุดสอบเทียบ และข้ันตอนการสอบเทียบดวยวิธีการตาง ๆ
7.1 พารามิเตอรที่ถูกสอบเทียบ
พารามิเตอรที่ถูกสอบเทียบ หมายถึง ปริมาณที่ตองการทราบความถูกตองจาก การทําการสอบเทียบ การสอบเทียบเครื่องควบคุมการใหสารละลายทางหลอดเลือดดํา ชนิดคุมปริมาตรตามวิธีการมาตรฐานฉบับน้ี พารามิเตอรที่ถูกสอบเทียบ ไดแก อัตราการ ไหล (flow rate) ในหนวย มิลลิลิตรตอช่ัวโมง (ml/h)
7.2 จุดสอบเทียบ
จุดสอบเทียบ หมายถึง คาอัตราการไหลในตําแหนงที่ตองการสอบเทียบ การ
กําหนดจุดสอบเทียบควรอางอิงจากคาอัตราการไหลในการใชงานเครื่องควบคุมการให
ไหลท่ีตั้ง (𝑄𝑄 ) เพื่อใชงานเครื่องควบคุมการใหสารละลายทางหลอดเลือดดําออกเปน 3
สารละลายทางหลอดเลือดดําในสภาวะปกติวิธีการมาตรฐานฉบับนี้ไดแบงคาอัตราการ

ก. นอยกวาหรือเทากับ 10 ml/h ( 𝑄𝑄 ≤ 10 𝑚𝑚𝑚𝑚/h )
ชวง ไดแก
ข. ตั้งแตมากกวา 10 ml/h ถึงนอยกวาหรือเทากับ 100 ml/h
(10𝑚𝑚𝑚𝑚/h < 𝑄𝑄 ≤100𝑚𝑚𝑚𝑚/h)
ค. มากกวา 100 ml/h (𝑄𝑄 > 100 𝑚𝑚𝑚𝑚/h ) 16 วิธีการสอบเทียบเครื่องควบคุมการใหสารละลายทางหลอดเลือดดํา