Page 48 - SMM-03_VolumetricInfusionPump-Online

SMM 03-1 วิธีการมาตรฐานสําหรับเครื่องมือแพทย
9. การรายงานผลการสอบเทียบ
การรายงานผลการสอบเทียบ คือ การนําผลการวัด ผลการคํานวณ รวมถึงผล การประเมินความไมแนนอน มารายงานใหทราบถึงสมรรถนะของเครื่องควบคุมการให สารละลายทางหลอดเลือดดํา รายงานผลการสอบเทียบแสดงใหเห็นถึงสมรรถนะของ เครื่องควบคุมการใหสารละลายทางหลอดเลือดดําในดานการควบคุมอัตราการไหลของ สารละลายใหเขาสูหลอดเลือดดําของผูปวยขณะที่เครื่องควบคุมการใหสารละลายทาง หลอดเลือดดําทํางาน ณ อัตราการไหลท่ีกําหนด
รายงานผลการสอบเทียบประกอบดวย ผลการคํานวณท่ีไดจากการประมวลผล ผลการวัดตามวิธีการในหัวขอที่ 8 และคาความไมแนนอน ตัวอยางรายงานผลการสอบ เทียบเครื่องควบคุมการใหสารละลายทางหลอดเลือดดํา แสดงในตารางที่ 11 การ รายงานความคลาดเคลื่อนและความไมแนนอนสามารถรายงานอยูในหนวยของปริมาณ (ml/h) หรือรูปรอยละ (%) ข้ึนอยูกับความตองการของผูรับบริการ
ตารางที่ 11 ตัวอยางรายงานผลการสอบเทียบเคร่ืองควบคุมการใหสารละลายทางหลอดเลือดดํา
ลําดับ (𝑖𝑖)
อัตราการไหล
ที่ตั้ง (ml/h)
อัตราการไหล ท่ีวัดได1 (ml/h)
ความคลาดเคลื่อน
ความไมแนนอน
ปริมาณ2 (ml/h)
รอยละ3 (%)
ปริมาณ (ml/h)
รอยละ (%)
1
*
*
2
*
*
3
*
*
𝑄𝑄 𝑄𝑄 𝜀𝜀 %𝜀𝜀
𝑄𝑄 𝑄𝑄 𝜀𝜀 %𝜀𝜀
𝑄𝑄 𝑄𝑄 𝜀𝜀 %𝜀𝜀
หมายเหตุ 𝑄𝑄 แทน คาอัตราการไหลที่จุดสอบเทียบลําดับท่ี 𝑖𝑖
คาเฉลี่ยของอัตราการไหล (𝑄𝑄) สามารถคํานวณไดโดยอาศัยสมการที่ (5)
1 ปริมาณความคลาดเคลื่อนของอัตราการไหล (𝜀𝜀) สามารถคํานวณไดโดยอาศัยสมการท่ี (7)
3
2 จํานวนรอ ยละของความคลาดเคล่ือนของอัตราการไหล (%𝜀𝜀) สามารถคํานวณไดโดย
อาศยั สมการท่ี (8)
* ผลการประเมินคาความไมแนนอนข้ึนอยูกับเคร่ืองมือมาตรฐานที่ใชในการสอบเทียบ
แนวทางการประเมินคา ความไมแนนอนสามารถดูไดจากภาคผนวก ข. ค. และ ง. สําหรับการสอบเทยี บดวยวิธีการตวง ชั่ง และวัด ตามลําดับ
36 วิธีการสอบเทียบเครื่องควบคุมการใหสารละลายทางหลอดเลือดดํา