Page 80 - SMM-03_VolumetricInfusionPump-Online

ภาคผนวก จ แนวทางการกําหนดเกณฑทวนสอบ
การทวนสอบ คือ การประเมินสมรรถนะของเครื่องควบคุมการใหสารละลาย ทางหลอดเลือดดํา ดวยการนําผลการสอบเทียบกับคาความไมแนนอน มาเปรียบเทียบกับ เกณฑการทวนสอบที่ไดกําหนดขึ้น โดยเกณฑการทวนสอบ หมายถึง ขอบเขตของอตั รา การไหล ที่บงชี้วาเครื่องควบคุมการใหสารละลายทางหลอดเลือดดํายังมีสมรรถนะอยูใน เกณฑที่สามารถนําไปใชงานตอไปไดอยางมีประสิทธิภาพ
การกําหนดเกณฑการทวนสอบ สามารถทําไดหลายแนวทาง ยกตัวอยางเชน การอางอิงตามบริษัทผูผลิต การอางอิงตามเอกสาร ECRI หรือ การกําหนดขึ้นเองตาม นโยบายของโรงพยาบาล วิธีการมาตรฐานฉบับนี้ใหแนวทางการกําหนดเกณฑการทวน สอบไว 2 สวน ไดแก เกณฑการทวนสอบคาความคลาดเคลื่อน และเกณฑการทวนสอบ คาความไมแนนอน โดยมขี อแนะนําการกําหนดคาของแตละเกณฑ ตามตารางท่ี จ.1 ดังนี้
ตารางที่ จ.1 แนวทางการกําหนดเกณฑการทวนสอบ
เกณฑการทวนสอบ
คาของเกณฑ
เกณฑการทวนสอบคาความคลาดเคลื่อน
±5% ของคาที่ตั้ง หรือ ±0.1 ml/h ขึ้นกับวาคาไหนมากกวา
เกณฑการทวนสอบคาความไมแนน อน
±3.5% ของคาที่ตั้ง ±0.07 ml/h ขึ้นกับวาคาไหนมากกวา
68 วิธีการสอบเทียบเครื่องควบคุมการใหสารละลายทางหลอดเลือดดํา