Page 40 - SMM 01-2
P. 40
SMM 01-2 วิธีการมาตรฐานสําาหรับเครื่องมือแพทย์
32 วิธีการสอบเทียบเคร่ืองตรวจสมรรถภาพการได้ยิน แบบนําาเสียงผ่านอากาศ ใช้ร่วมกับหูฟังชนิดวางบนใบหู
8.2 เกณฑ์การทวนสอบ
ตารางท่ี 3 แสดงเกณฑ์ที่กําาหนดและค่าความไม่แน่นอนของการวัดสูงสูงที่ยอมรับได้
หัวข้อ
เกณฑ์ (Acceptance Limit)
ค่าความไม่แน่นอนของการวัดสูงสุดที่ยอมรับได้ (Maximum Permitted Expanded Uncertainty of Measurement)
1) ความถี่ของสัญญาณเสียง (Frequency)
±1 % สําาหรับ Type 1 และ Type 2 ±2 % สําาหรับ Type 3 และ Type 4
0.5%
2) ระดับความดันเสียง (Sound Pressure Levels)
±3.0 dB สําาหรับความถ่ี 125 Hz ถึง 4 kHz ±5.0 dB สําาหรับความถี่ >4 kHz ถึง 16 kHz
0.7 dB สําาหรับความถี่ 125 Hz ถึง 4 kHz
3) ระดับเสียงลวง (Masking Noise Level) 4) ความถูกต้องของการควบคุมระดับสัญญาณ
มีค่าอยู่ระหว่าง -3 dB ถึง 5 dB
• 1 dB หรือร้อยละ 30 ของช่วงความกว้างท่ีทาํา การวัด
1.2 dB สําาหรับความถี่ >4 kHz ถึง 8 kHz 1.5 dB สําาหรับความถี่ >9 kHz ถึง 16 kHz 1.0 dB
(Signal Level Control)
(Step) ใช้เกณฑ์ท่ีน้อยกว่า สําาหรับผลการวัดแบบ
5) ความผิดเพี้ยนรวมของสัญญาณฮาร์โมนิก (Total Harmonic Distortion)
Deviation
2.5 % สําาหรับความถ่ี 125 Hz ถึง 8 kHz
Step Deviation
• 1.5 dB สําาหรับผลการวัดแบบ Accumulated
0.5 dB 0.5%
หมายเหตุ Type ของเคร่ืองตรวจสมรรถภาพการได้ยินถูกจําาแนกไว้ในมาตรฐาน IEC 60645-1
