Page 38 - SMM 01-3
P. 38
SMM 01-3 วิธีการมาตรฐานสาหรับเครื่องมือแพทย์
8 การทวนสอบ (Verification) 8.1 หลักเกณฑ์การทวนสอบ
เครื่องมือที่ทาการทวนสอบ จะต้องมีผลการทวนสอบผ่านเกณฑ์ทุกหัวข้อ ย่อย ตามตารางท่ี 3 เกณฑ์การพิจารณาทุกหัวข้อประกอบด้วย 2 ส่วน ดังนี้
1) ค่าความเบี่ยงเบนของผลการวัด
ค า่ ค ว า ม เ บ ยี ่ ง เ บ น ข อ ง ผ ล ก า ร ว ดั จ ะ ต อ้ ง อ ย ใ่ ู น เ ก ณ ฑ ท์ กี ่ า ห น ด ( A c c e p t a n c e L i m i t )
ยกเว้นการสอบเทียบหัวข้อ Total Harmonic Distortion ของสัญญาณเสียงค่าที่ วัดได้จะต้องอยู่ในเกณฑ์ที่กาหนด (Acceptance Limit)
2) ค่าความไม่แน่นอน ค่าความไม่แน่นอนของการวัดแต่ละหัวข้อจะต้องรายงานท่ีระดับความ
เชื่อม่ัน 95% (k=2) ค่าความไม่แน่นอนต้องอยู่ในเกณฑ์ของค่าความไม่แน่นอน สูงสุดที่ยอมรับได้ที่กาหนด (Maximum Permitted Expanded Uncertainty of Measurement)
30 วิธีการสอบเทียบเคร่ืองตรวจสมรรถภาพการได้ยิน แบบนาํา เสียงผ่่านอากาศ ใช้้ร่วมกับหููฟัังช้นิดใส่ในช้่องหูู
