Page 14 - SMM-04_CriticalCareVentilators

SMM 04-1 วิธีการมาตรฐานสําหรับเครื่องมือแพทย
วัตถุประสงคของการจัดทําวิธีการมาตรฐานสําหรับเครื่องมือแพทยฉบับน้ี ประการแรก คือ เพื่อนําไปใชเปนวิธีการสอบเทียบเคร่ืองชวยหายใจสําหรับผูปวยวิกฤติที่ มีความสามารถสอบกลับไดทางมาตรวิทยา สําหรับการนําไปประยุกตใชในการทวนสอบ สมรรถนะของเครื่องชวยหายใจสําหรับผูปวยวิกฤติที่มีอยูต ามสถานประกอบการทางการ แพทยตางๆ ภายในประเทศ ทั้งนี้ก็เพื่อใหเกิดความมั่นใจไดวาเครื่องชวยหายใจที่ถูกใช งานอยูน้ันจะยังคงมีสมรรถนะอยูในขอบเขตที่สามารถนําไปใชงานไดอยางมีประสิทธิภาพ และปลอดภัย ประการที่สอง คือ เพื่อใหเปนวิธีการมาตรฐานของประเทศที่สามารถใช และอางอิงรวมกันในการประเมินสมรรถนะของเครื่องชวยหายใจ ทั้งนี้เพื่อใหเกิดความ เชื่อมั่นในวิธีการที่นํามาใชในการพิสูจนทราบสมรรถนะของเครื่องชวยหายใจ อันนําไปสู ความเชื่อม่ันในผลการสอบเทียบ รวมถึงความเชื่อมั่นในผลการประเมินสมรรถนะของ เครื่องชวยหายใจ ตามลําดับ ภายในวิธีการมาตรฐานสําหรับเครื่องมือแพทยฉบับนี้มี เนื้อหาที่สําคัญ ไดแก เครื่องมือและอุปกรณที่ใชในการสอบเทียบ เงื่อนไขการตั้งคา เครื่องชวยหายใจ ขั้นตอนการสอบเทียบ การคํานวณผลการสอบเทียบ รวมถึงการ ประเมินความไมแนนอน และการทวนสอบ
คณะผูจัดทําหวังเปนอยางยิ่งวา วิธีการสอบเทียบเครื่องชวยหายใจตามวิธีการ มาตรฐานสําหรับเครื่องมือแพทยฉบับนี้ จะเปนแนวทางปฏิบัติสําหรับการดูแลบํารุงรักษา เครื่องชวยหายใจที่ถูกใชงานอยูภายในประเทศ นําไปสูการยกระดับคุณภาพการดูแล บํารุงรักษาเครื่องชวยหายใจ ชวยสรางความมั่นใจใหกับแพทย พยาบาล และผูปวย ตลอดจนยกระดับคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้น ตามลําดับ
2 วิธีการสอบเทียบเครื่องชวยหายใจสําหรับผูปวยวิกฤติ