Page 4 - 3.Ensayos clinicos y BPC

Estudios fase I
medicamento nuevo en el hombre
estudios de farmacocinética y farmacodinamia.
primeros estudios en humanos voluntarios sanos
tolerancia evidenciadeaccionesfarmacológicas,rangosy regímenes seguros de dosificación, absorción, distribución, metabolismo y excreción.
no se estudia la eficacia del fármaco