Page 8 - 3.Ensayos clinicos y BPC

TIPOS DE ENSAYOS CLINICOS
Estudios fase I: Primeros estudios de farmacocinética y farmacodinamia de un
nuevo producto en humanos sanos
Estudios fase II: Actividad biológica especifica en sujetos que padecen la enfermedad
Estudios fase III: valorar la eficacia y seguridad de un fármaco nuevo que se compara con los tratamientos estándares preestablecidos, placebo o terapias reconocidas
Estudios fase IV: se realizan con fármacos comercializados y se llevan a cabo para efectuar
la fármaco-vigilancia del producto