Page 15 - Company Profile

รางวัลท่ีไดรับ
มาตรฐานและขอกาหนดในการผลิต ถุงมือยางทางการแพทย ลําดับมาตรฐานของผลิตภัณฑ รายละเอียด
1 มอก 538-2548 มาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรม ถุงมือยางปราศจากเชื้อสาหรับการศัลยกรรม
2 2 มอก 1056-2548 มาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรม ถุงมือสาหรับการตรวจโรคชนิดใชครั้งเดียว
3 มาตรฐาน มาตรฐาน BS EN455 มาตรฐานถุงมือแพทย สาหรับตรวจโรคและศัลยกรรม (ทวีปยุโรป)
4 Commission Regulation (EU) 1272/2013 ประกาศระเบียบแกไข บัญชีแนบทายของกฎระเบียบควบคุมเคมีภัณฑหรือ EU EU REACH
วา ดว ยสารเคมใี นกลมุ Polycyclic Aromatic Hydrocarbons (PAHs) (ทวีปยุโรป)
5 5 5 ASTM ASTM ASTM D3577 ASTM ASTM ASTM D3578 ASTM ASTM ASTM D6319 มาตรฐานถงุ มอื แพทย สาหรับตรวจโรคและศัลยกรรม (ประเทศอเมริกา)
6 6 6 ASTM ASTM ASTM ASTM D7102-10 ASTM ASTM ASTM ASTM D7103-06e1 ASTM ASTM ASTM ASTM D716005:2010 ASTM ASTM ASTM ASTM D5151 มาตรฐานการตรวจสอบและควบคุมคุณภาพ ระหวางผลิตถุงมือยางทางการแพทย (ประเทศจีนและอเมริกา)
7 ISO ISO ISO 11193-1:2008 ISO ISO ISO 10282:2014 ISO ISO ISO 25518:2009 มาตรฐานถงุ มอื แพทยส าหรบั ตรวจโรคและศลั ยกรรม(ระหวา งประเทศ)
8 Guidance from FDA on Reusable Medical Device Labeling แนวทางปฏิบัติของการติดฉลากแสดงเครื่องมือแพทย ท่ีสามารถใชงานซาได ครอบคลุมรายละเอียดตนระบบคุณภาพ สําหรับเคร่ืองมือแพทยซึ่งรวมถึงถุงมือยางทางการแพทย