Page 3 - Edición 900

Una solicitud de autorización presentada en
Saludl
los Estados Unidos el viernes
(Washington) El grupo far- macéutico estadounidense Pfizer y la empresa ale- mana BioNTech confirma- ron oficialmente el viernes que presentarían ante la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) el viernes una solicitud de au- torización de comercializa- ción para su vacuna COVID. 19, convirtiéndose en los primeros fabricantes en hacerlo en Estados Uni- dos.
El anuncio se esperaba desde hace varios días, luego de la publicación de los resultados del ensayo clínico realizado desde julio en 44.000 voluntarios en múltiples países, y según el cual la vacuna sería 95% efectiva en prevenir COVID- 19 sin efectos secundarios. grave. El jefe de BioNTech dijo a AFP el jueves que la solicitud se presentaría el viernes.
“La demanda en los Esta- dos Unidos representa un paso crítico en nuestra bús- queda de una vacuna COVID-19 para el mundo, y ahora tenemos una imagen más completa de la eficacia y seguridad de nuestra va- cuna, lo que nos brinda confianza en su potencial ”, dijo Albert Bourla, CEO de Pfizer.
La vacuna también ha sido evaluada continuamente durante semanas por la Unión Europea, Australia, Canadá, Japón y el Reino Unido.
"Las empresas estarán lis- tas para distribuir la vacuna a las pocas horas de la au- torización", dijeron en su
nar a 20 millones de perso- nas en diciembre, luego de 25 a 30 millones por mes.
La mitad de estos volunta- rios recibió un placebo, la otra mitad la vacuna experi- mental, sin saber cuál. Vi- vían sus vidas normalmente, con los mis- mos consejos de precau- ción que el resto de la población.
Gradualmente, con el brote de la pandemia en los Esta- dos Unidos en el otoño, el número de casos de COVID-19 aumentó en el grupo de placebo, pero no en el grupo de vacunados.
De 170 casos entre los par- ticipantes, 162 estaban en el grupo placebo y 8 en el grupo tratado, según decla- raciones de los fabricantes. La estadística es clara: una persona vacunada tenía un 95% menos de probabilida- des de contraer COVID-19 que una persona no vacu- nada.
Mejor aún, la vacuna pa- rece eficaz para prevenir las formas graves de la en- fermedad y sería tan eficaz en los jóvenes como en los mayores de 65 años.
Como primer paso, la FDA otorgará una autorización para uso de emergencia, una luz verde condicional, vinculada a la emergencia de salud y probablemente restringida a ciertos grupos.
Fuente: Articulo traducido de prensa canadiense
Edición 900 - Del 19 al 25 de novienbre del 2020
El Directorio Comercial Latino de Montreal 3
comunicado.
La FDA no ha dicho cuánto tiempo tomará revisar los datos, pero la administra- ción de Estados Unidos es- pera una luz verde en la primera quincena de di- ciembre.
Europa podría seguir rápi- damente: desde la segunda quincena de diciembre para la Agencia Europea de Me- dicamentos, según la presi- denta de la Comisión, Ursula von der Leyen. Otra vacuna, de la empresa es- tadounidense Moderna, tan eficaz, está pisándole los talones a Pfizer.
La administración de Do- nald Trump ya planea vacu-
La velocidad de estos desa- rrollos no tiene precedentes en la historia de las vacu- nas. Las vacunas autoriza- das han requerido ocho años de desarrollo en pro- medio durante la última dé- cada en los Estados Unidos.
BioNTech solo ofreció su in- novadora tecnología de ARN mensajero en marzo a Pfizer, cuando el mundo atravesó su primer bloqueo. El primer voluntario recibió la vacuna el 23 de abril en Alemania, en la primera fase de los ensayos. La fase 3, la última, comenzó el 27 de julio y desde enton- ces ha reclutado a 44.000 participantes en varios con- tinentes.