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de anunciar el desarrollo de una vacuna eficaz antes de las elecciones presidenciales de noviembre, es preocu-
"Los organismos reguladores de los grandes países desa- rrollados, como Canadá y Es-
dejado influir por el presi- dente Trump sobre la hidroxi- cloroquina. “Posteriormente, la FDA se retractó, pero esto
las objeciones de los aseso- res de salud pública. La FDA finalmente revocó esa autori- zación, argumentando que los riesgos superaban a los beneficios.
En una entrevista reciente con el Journal of the Ameri- can Medical Association , Hahn dijo que no descarta la posibilidad de que su agencia permita "el uso de emergen- cia si cree que los riesgos asociados con la vacuna son mucho menores que los de no tener ninguna vacuna ”.
La FDA suele seguir el con- sejo de un comité asesor in- dependiente de expertos externos al tomar decisiones. El principal funcionario de la FDA tiene el poder de apro- bar o rechazar vacunas para uso urgente, pero su decisión puede ser revocada por los altos funcionarios de la agen- cia, o incluso por el Secreta- rio de Salud y Servicios Humanos.
Fuente: Articulo traducido de La prensa canadiens
pante porque "Convertimos un asunto médico en una cuestión política", dice Cécile Tremblay, microbióloga infec- ciosa del CHUM. “Uno puede temer que, habiendo visto lo que acaba de hacer Putin, Trump presione aún más para que se tomen decisio- nes apresuradas. Afortunada- mente, hay personas que se resisten a estas presiones en el mundo científico. Las va- cunas diseñadas por Mo- derna y Pfizer acaban de entrar en su fase 3. Por tanto, es obvio que no habrá datos que salgan antes de las elecciones. Si presionára- mos para que se aprobara una vacuna antes de las elecciones, ¡sería muy pre- maturo! "
tados Unidos, estarán atentos", cree Darveau.
Me sorprendería [que los de- sarrolladores] cambien de di- rección, porque no se beneficiarían de poner en el mercado una vacuna que no funciona.
- André Darveau
D re Cécile Tremblay confía en las autoridades regulado- ras canadienses, "que no de- jarán pasar un producto que no hubiera resultado bien do- cumentado en los ensayos clínicos". Sin embargo, ex- presa algunas dudas sobre la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Esta- dos Unidos (FDA), que se ha
prueba que las autoridades reguladoras estadounidenses no son inmunes a toda in- fluencia. Tendremos que vigi- larlo de cerca ”, dijo.
Edición 886 - Del 13 al 19 de agosto del 2020
El Directorio Comercial Latino de Montreal 11
De hecho, el New
York Times ( NYT )
informó la semana
pasada que el comi-
sionado de la FDA,
Stephen Hahn, per-
dió parte de su cre-
dibilidad con la
comunidad cientí-
fica cuando aprobó
el uso de emergen-
cia de la cloroquina.
e hidroxicloroquina,
dos drogas que el
presidente Trump
defendió con uñas y
dientes a pesar de
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