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Pfizer/BioNTech va demander l’autorisation
Salud
pour une 3e dose de vaccin
que tenemos ahora, que se necesite una tercera dosis entre los 6 y los 12 meses después de la vacunación”, agregó.
L'agence américaine des médicaments, la FDA, et la principale agence fédérale de santé publique, Centres de prévention et de lutte contre les maladies (CDC), ont publié une déclaration commune jeudi soir dans la- quelle elles disent étudier « la nécessité ou non d 'un re- cordatorio ".
"Los estadounidenses que han sido completamente in- munizados no necesitan un refuerzo en este momento", dicen las dos autoridades de salud. "Estamos listos para administrar dosis de refuerzo cuando la ciencia demuestre que son necesarias", agre- garon.
Fuente: Articulo tradu- cido de la prensa ca- nadiense
(Washington) La alianza Pfi- zer / BioNTech planea bus- car autorización "en las próximas semanas" para una tercera dosis de su va- cuna COVID-19, particular- mente en Estados Unidos y Europa, dijeron las empre- sas en un informe.
Esta dosis de refuerzo está destinada a proporcionar una mayor protección inmu- nológica a las personas que ya han sido vacunadas con las dos primeras dosis.
"Pfizer y BioNTech han visto resultados alentadores de los ensayos en curso para una tercera dosis de la va- cuna actual", explicaron. Ellos "planean enviar estos datos a la FDA, EMA y otras autoridades reguladoras en las próximas semanas", agregaron en referencia a las agencias de medicamen-
tos de EE. UU. Y Europa.
"Los datos del estudio preli- minar muestran que una dosis de refuerzo adminis- trada 6 meses después de la segunda dosis tiene un perfil de seguridad constante, mientras que provoca altos niveles de anticuerpos neu- tralizantes" contra el virus, incluida la variante Beta, apareció en Sudáfrica.
Estos niveles son "de 5 a 10 veces más altos" que los ob- servados después de las dos dosis iniciales.
Los resultados de este estu- dio se publicarán en una re- vista científica, dijo Pfizer / BioNTech.
Las dos compañías también señalaron que su vacuna había mostrado buenos re- sultados de laboratorio con-
tra la variante Delta, por lo que una tercera dosis tam- bién podría aumentar la in- munidad contra ella. Se están realizando pruebas para "confirmar esta hipóte- sis", dijeron.
"Aunque la protec- ción contra los casos graves de la enfermedad perma- nece alta durante seis meses, se es- pera una disminu- ción en su efectividad contra los casos sintomáti- cos con el tiempo y la aparición de va- riantes", dijo el co- municado.
“Por eso hemos dicho, y seguimos creyendo que es probable, con base en todos los datos
Edición 933 - Del 08 al 14 de julio del 2021
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