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Turismo
Solicitud de autorización de emergencia de
Johnson & Johnson
(Washington) La compañía farmacéutica Johnson & Johnson solicitó la aproba- ción condicional de su va- cuna COVID-19 ante
"Estamos listos para comen- zar las entregas" tan pronto como se dé la autorización, dijo Paul Stoffels, director científico de Johnson &
Entonces habrá que dar luz verde, probablemente al día siguiente de la opinión del comité asesor.
(72%), que en Sudáfrica (57%), donde apareció una variante en este país que se ha convertido en gran parte en la mayoría allí.
Los expertos ven esto como una indicación de que las variantes futuras podrían terminar evitando por com- pleto el sistema inmunoló- gico desarrollado por las vacunas actuales. Otro mo- tivo, según ellos, para acele- rar las campañas de vacunación.
A diferencia de los remedios de Pfizer y Moderna, que utilizan la innovadora téc- nica del ARN mensajero, la vacuna "J&J" es una vacuna de "vector viral".
Estas vacunas utilizan otro virus débilmente virulento como portador, transformado para agregar instrucciones genéticas de parte del virus que causa COVID-19. El virus modificado ingresa a las células de las personas vacunadas, que luego produ- cen una proteína típica del SARS-CoV-2, entrenando su sistema inmunológico para reconocerlo. Un proceso también utilizado para las vacunas AstraZeneca y Sputnik.
La Agencia Europea de Me- dicamentos (EMA) dijo a fines de la semana pasada que también esperaba recibir una solicitud "pronto" para la autorización de comercializa- ción condicional de la va- cuna de Johnson & Johnson.
Fuente: Articulo traducido de la prensa canadiense
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El Directorio Comercial Latino de Montreal
funcionarios de salud de Es- tados Unidos el jueves, dijo la compañía.
Al final del procedimiento, si recibe luz verde de la Agen- cia de Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), esta vacuna sería la tercera auto- rizada en Estados Unidos, después de las de Pfizer / BioNTech y Moderna.
Es especialmente esperado, porque ofrece dos ventajas importantes en términos de logística. En primer lugar, se puede almacenar a tempera- tura de frigorífico en lugar de congelador, lo que facilitará enormemente su distribu- ción.
Es importante destacar que solo se puede tomar en una sola dosis.
Johnson, quien calificó la so- licitud presentada el jueves como un "hito".
La compañía ha presentado lo que se conoce en los Es- tados Unidos para una auto- rización de uso de emergencia ante la FDA, la principal agencia federal de salud pública del país.
Este último debería convocar ahora un comité asesor sobre vacunas, que emitirá su dictamen tras estudiar los datos de los ensayos clíni- cos. Ella será responsable de determinar si los benefi- cios de la vacuna superan los riesgos de su uso.
Este paso había llevado alre- dedor de tres semanas para las vacunas Pfizer / BioN- Tech y Moderna, pero esta vez podría ser más rápido.
66% efectivo
Johnson & Johnson se ha comprometido a enviar 100 millones de dosis a los Esta- dos Unidos para fines de junio.
El gigante farmacéutico anunció a finales de la se- mana pasada los primeros resultados de sus ensayos clínicos, llevados a cabo en cerca de 44.000 personas en 8 países.
La vacuna tuvo una efectivi- dad del 66% en general, dijo la compañía. Y tiene una efi- cacia del 85% para prevenir formas graves de la enfer- medad.
Pero estos resultados tam- bién plantearon una preocu- pación: el remedio fue más eficaz en los Estados Unidos
Edición 911 - Del 4 al 10 de febrero del 2021