Page 4 - Biosimilares Fresenius Kabi

Tenemos experiencia en potenciar el cuidado

de los pacientes y ahora mejorar el acceso a

tratamientos biológicos de calidad que cambian la

vida a mas pacientes a través de biosimilares.

¿Qué es un biosimilar?

Es un tipo de producto biológico muy similar a un producto
biológico de referencia ya aprobado, que no tiene diferencias
clínicas signitificativas en términos de calidad, eficacia, seguridad. 1

Fármacos biosimilares 1 Producto de referencia Biosimilar
Grandes moléculas Muy similar al producto de
complejas referencia
Medicina innovadora con
modo de acción específico Investigación básica, Terapias más asequibles para un
Múltiples campos de extensos ensayos mayor número de pacientes
indicación clínicos
p.ej. cáncer, diabetes, asma, Comparable en actividad biológica,
reumatismo, enfermedades seguridad, eficacia y calidad.
autoinmune
Directrices de desarrollo claras en
relación al producto de referencia

Aportamos años de experiencia en el desarrollo farmacéutico para la propuesta
de nuestros biosimilares

En línea con nuestra filosofía corporativa de “caring for life”, estamos entrando al área de los
biosimilares, como parte de nuestra pasión y compromiso para apoyar el acceso a medicamentos
que cambian la vida a más pacientes.

Bien posicionado para lograr este objetivo, Fresenius Kabi está equipado con una amplia
experiencia en la fabricación y suministro de inyectables y formulaciones complejas, así como
la experiencia global en el desarrollo de productos biológicos. Fresenius Kabi aplica los mismos
estándares de alta calidad en desarrollar y producir biosimilares como se requiere para el producto
de referencia en las áreas de oncología y enfermedades autoinmunes.

1. European Medicines Agency (EMA). Biosimilars in the EU: Information guide for healthcare professionals. 2017. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/
en_GB/document_library/Leaflet/2017/05/WC500226648.pdf (Accessed May 2020).
2. IQVIA Institute for Human Data Science. Advancing long-term biosimilar sustainability in Europe: the challenges ahead. Biosimilar Medicines Conference 2019.
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