Page 38 - SMM-01-3
P. 38
SMM 01-3 วิธีการมาตรฐานสาหรับเครื่องมือแพทย์
8 การทวนสอบ (Verification) 8.1 หลักเกณฑ์การทวนสอบ
เครื่องมือท่ีทํากํารทวนสอบ จะต้องมีผลกํารทวนสอบผ่ํานเกณฑ์ทุกหัวข้อ ย่อย ตํามตํารํางท่ี 3 เกณฑ์กํารพิจํารณําทุกหัวข้อประกอบด้วย 2 ส่วน ดังน้ี
1) ค่ําควํามเบ่ียงเบนของผลกํารวัด
ค ํา่ ค ว ํา ม เ บ ยี ่ ง เ บ น ข อ ง ผ ล ก ํา ร ว ดั จ ะ ต อ้ ง อ ย ใ่ ู น เ ก ณ ฑ ท์ กี ่ ํา ห น ด ( A c c e p t a n c e L i m i t )
ยกเว้นกํารสอบเทียบหัวข้อ Total Harmonic Distortion ของสัญญําณเสียงค่ําที่ วัดได้จะต้องอยู่ในเกณฑ์ที่กําหนด (Acceptance Limit)
2) ค่ําควํามไม่แน่นอน ค่ําควํามไม่แน่นอนของกํารวัดแต่ละหัวข้อจะต้องรํายงํานท่ีระดับควําม
เช่ือมั่น 95% (k=2) ค่ําควํามไม่แน่นอนต้องอยู่ในเกณฑ์ของค่ําควํามไม่แน่นอน สูงสุดที่ยอมรับได้ที่กําหนด (Maximum Permitted Expanded Uncertainty of Measurement)
30 วิธีการสอบเทียบเครื่องตรวจสมรรถภาพการได้ยิน แบบนาเสียงผ่านอากาศ ใช้ร่วมกับหูฟังชนิดครอบใบหู
