Page 39 - SMM-01-3
P. 39
วิธีการมาตรฐานสาหรับเครื่องมือแพทย์ SMM 01-3
วิธีการสอบเทียบเคร่ืองตรวจสมรรถภาพการได้ยิน 31 แบบนาเสียงผ่านอากาศ ใช้ร่วมกับหูฟังชนิดครอบใบหู
8.2 เกณฑ์การทวนสอบ
ตํารํางท่ี 3 แสดงเกณฑ์ท่ีกําหนดและค่ําควํามไม่แน่นอนของกํารวัดสูงสูงท่ียอมรับได้
หัวข้อ
เกณฑ์ (Acceptance Limit)
ค่าความไม่แน่นอนของการวัดสูงสุดที่ยอมรับได้ (Maximum Permitted Expanded Uncertainty of Measurement)
1) ควํามถ่ีของสัญญําณเสียง (Frequency)
±1 % สําหรับ Type 1 และ Type 2 ±2 % สําหรับ Type 3 และ Type 4
0.5%
2) ระดับควํามดันเสียง (Sound Pressure Levels)
±3.0 dB สําหรับควํามถี่ 125 Hz ถึง 4 kHz ±5.0 dB สําหรับควํามถี่ >4 kHz ถึง 16 kHz
0.7 dB สําหรับควํามถี่ 125 Hz ถึง 4 kHz
3) ระดับเสียงลวง (Masking Noise Level) 4) ควํามถูกต้องของกํารควบคุมระดับสัญญําณ
มีค่ําอยู่ระหว่ําง -3 dB ถึง 5 dB
• 1 dB หรือร้อยละ 30 ของช่วงควํามกว้ํางที่ทํากํารวัด
1.2 dB สําหรับควํามถี่ >4 kHz ถึง 8 kHz 1.5 dB สําหรับควํามถ่ี >9 kHz ถึง 16 kHz 1.0 dB
(Signal Level Control)
(Step) ใช้เกณฑ์ที่น้อยกว่ํา สําหรับผลกํารวัดแบบ
5) ควํามผิดเพ้ียนรวมของสัญญําณฮําร์มอนิก (Total Harmonic Distortion)
Deviation
2.5 % สําหรับควํามถ่ี 125 Hz ถึง 8 kHz
Step Deviation
• 1.5 dB สําหรับผลกํารวัดแบบ Accumulated
0.5 dB 0.5%
หมํายเหตุ Type ของเคร่ืองตรวจสมรรถภําพกํารได้ยินถูกจําแนกไว้ในมําตรฐําน IEC 60645-1