Page 41 - SMM-01-1
P. 41
8 การทวนสอบ (Verification)
8.1 หลักเกณฑ์การทวนสอบ
เครอื่ งมอื ทท่ี า การทวนสอบ จะตอ้ งมผี ลการทวนสอบผา่ นเกณฑท์ กุ หวั ขอ้ ยอ่ ย ตามตารางที่ 3 เกณฑ์การพิจารณาทุกหัวข้อประกอบด้วย 2 ส่วน ดังนี้
1) ค่าความเบ่ียงเบนของผลการวัด
ค่าความเบี่ยงเบนของผลการวัดจะต้องอยู่ในเกณฑ์ที่กาหนด (Acceptance Limit)ยกเวน้ การสอบเทยี บหวั ขอ้ TotalHarmonicDistortionของสญั ญาณเสยี ง ค่าที่วัดได้จะต้องอยู่ในเกณฑ์ที่กาหนด (Acceptance Limit)
2) ค่าความไม่แน่นอน
ค่าความไม่แน่นอนของการวัดแต่ละหัวข้อจะต้องรายงานท่ีระดับความเชื่อ ม่ัน 95% (k=2) ค่าความไม่แน่นอนต้องอยู่ในเกณฑ์ของค่าความไม่แน่นอนสูงสุด ท่ียอมรับได้ท่ีกาหนด (Maximum Permitted Expanded Uncertainty of Measurement)
วิธีการมาตรฐานสาหรับเครื่องมือแพทย์ SMM 01-1
วิธีการสอบเทียบเคร่ืองตรวจสมรรถภาพการได้ยิน 31 แบบนาเสียงผ่านอากาศ ใช้ร่วมกับหูฟังชนิดครอบใบหู
