Page 42 - SMM-01-1

SMM 01-1 วิธีการมาตรฐานสาหรับเคร่ืองมือแพทย์
32 วิธีการสอบเทียบเคร่ืองตรวจสมรรถภาพการได้ยิน แบบนาเสียงผ่านอากาศ ใช้ร่วมกับหูฟังชนิดครอบใบหู
8.2 เกณฑ์การทวนสอบ
ตารางท่ี 3 แสดงเกณฑ์ท่ีกาหนดและค่าความไม่แน่นอนของการวัดสูงท่ียอมรับได้
หัวข้อ
เกณฑ์ (Acceptance Limit)
ค่าความไม่แน่นอนของการวัดสูงสุดที่ยอมรับได้ (Maximum Permitted Expanded Uncertainty of Measurement)
1) ความถ่ีของสัญญาณเสียง (Frequency)
±1 % สาหรับ Type 1 และ Type 2 ±2 % สาหรับ Type 3 และ Type 4
0.5%
2) ระดับความดันเสียง (Sound Pressure Levels)
±3.0 dB สาหรับความถ่ี 125 Hz ถึง 4 kHz ±5.0 dB สาหรับความถี่ >4 kHz ถึง 16 kHz
0.7 dB สาหรับความถี่ 125 Hz ถึง 4 kHz
3) ระดับเสียงลวง (Masking Noise Level) 4) ความถูกต้องของการควบคุมระดับสัญญาณ
มีค่าอยู่ระหว่าง -3 dB ถึง 5 dB
• 1 dB หรือร้อยละ 30 ของช่วงความกว้างท่ีทา การวัด
1.2 dB สาหรับความถี่ >4 kHz ถึง 8 kHz 1.5 dB สาหรับความถ่ี >9 kHz ถึง 16 kHz 1.0 dB
(Signal Level Control)
(Step) ใช้เกณฑ์ท่ีน้อยกว่า สาหรับผลการวัดแบบ
5) ความผิดเพี้ยนรวมของสัญญาณฮาร์มอนิก (Total Harmonic Distortion)
Deviation
2.5 % สาหรับความถ่ี 125 Hz ถึง 8 kHz
Step Deviation
• 1.5 dB สาหรับผลการวัดแบบ Accumulated
0.5 dB 0.5%
หมายเหตุ Type ของเคร่ืองตรวจสมรรถภาพการได้ยินถูกจาแนกไว้ในมาตรฐาน IEC 60645-1