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N° 674/Décembre 2022 - Janvier 2023
EDpackaging

customers and better support them in connected health.
manufacturers of medical devices and packaging to take a leap forward in the creation of value they offer to their pharmaceutical
Tilak Healthcare or Bliss. For Rodolphe Renac, President of Alcimed’s Health activities in the United States, this is an opportunity for
Dsector in full development with digitalization, made up of companies such as Voluntis (Aptar Group), Sivan Innovation (MoovCare),
igital Therapeutics (or DTx), which did not exist ten years ago, have become a separate category of health products and an industrial
The promising path of digital therapeutics (DTx)

(encadré ci-dessus).
*dtxallliance.org
sont déjà remboursés par des caisses nationales, notamment en France
se construire dans les différents pays avec des spécialistes dédiés à
aussi la sécurité du système liée à sa nature digitale. Mais certains DTx
application, est la preuve clinique de son efficacité sur le patient, mais
business model établi. Le cadre réglementaire est encore en train de
Belgique, le Japon en Asie … Ce qui différencie le DTx d’une simple
milliards d’euros en 2025. On est encore loin de sa maturité et d’un
Les DTx sont un marché en plein ébullition, estimé entre 25 à 30
système d’accès au marché sur le modèle allemand), la Suisse, la
solutions ?
Royaume-Uni, de l’Allemagne (DiGA), de la France (qui va lancer son
l’évaluation de ces produits : la FDA américaine en tête, suivie du
Qu’en est-il de l’accès au marché et au remboursement de ces

pour le mélanome en dermatologie.
aident au diagnostic d’une maladie à partir d’un logiciel, par exemple
Une autre catégorie de DTx sont les biomarqueurs numériques, qui
depuis mars 2022.
qui est un PDT remboursé par la FDA pour traiter l’insomnie chronique.
diagnostic des patients atteints de maladie de la rétine,
sont américains. Exemple : PEAR Therapeutics a développé Somryst
®
de Tilak Healthcare, un jeu thérapeutique destiné au
de l’attention, troubles addictifs, etc. Les pionniers dans ce domaine
un pancréas artificiel depuis septembre 2021, et OdySight
Les applications visent principalement les maladies cognitives : déficits
remboursé depuis juin 2020 ; BBLG1 System de Diabeloop,
®
de rééducation et d’interaction avec le patient à partir d’un logiciel.
effets secondaires des chimiothérapies anti-cancéreuses,
Digital Therapeutics (PDT), qui visent une nouvelle approche thérapeutique
il y a MoovCare (Sivan Innovation), un outil de suivi des
développée par Voluntis, dans le diabète. A cela s’ajoutent les Prescription
qu’à une poignée de solutions. Au-delà d’Insulia de Voluntis,
®
suivi thérapeutique entre médecins et patients telles que Insulia ,
®
France, le remboursement n’est accessible pour l’instant
s’étayer. Il y a les plateformes de suivi de l’observance et d'aide au
approuvés sur le plan global dans les différents pays. En
distingue plusieurs sous-segments à ce jour, qui n’ont pas fini de
plan clinique. A ce jour, on compte une dizaine de DTx
professionnelle créée par les leaders du secteur pour le structurer. On
en faisant la démonstration de leur valeur ajoutée sur le
selon la définition de la Digital Therapeutics Alliance*, l’association
Voluntis, ont permis de défricher le terrain et les usages
cadre réglementaire pour «prévenir, gérer ou traiter» une maladie,
suivi de l’observance dans le diabète développée par
as a medical device») avec des bénéfices patients prouvés dans un
Les premiers produits, tels que la plateforme Insulia de
®
sont ainsi devenus des dispositifs médicaux à part entière («software
Focus sur le marché français des DTx
logiciels ou algorithmes à visée thérapeutique. Ces logiciels autonomes
Le point de départ a été la démonstration de l’efficacité clinique des
Qu’est-ce qu’une « thérapie digitale » aujourd’hui ?
accompagner dans la santé connectée.
qu’ils offrent à leurs clients laboratoires pharmaceutiques et de mieux les
dispositifs médicaux et d’emballages, de faire un saut dans la création de valeur
d’Alcimed aux Etats-Unis (photo), c’est l’opportunité pour les fabricants de
Healthcare ou encore Bliss. Pour Rodolphe Renac, président des activités santé
telles que Voluntis (Groupe Aptar), Sivan Innovation (MoovCare), Tilak
industriel en plein développement avec la digitalisation, composé d’entreprises
dix ans, sont devenues une catégorie à part de produits de santé et un secteur
Les thérapies digitales (Digital Therapeutics ou DTx), qui n’existaient pas il y a
thérapies digitales

La voie prometteuse des

dossier

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