Page 3 - KLIPINGBPPT0982019PAGI
P. 3
pengembangan implan mata.
Staf Khusus Menteri Kesehatan Bidang Peningkatan Pelayanan, Akmal Taher menjelaskan, alat kesehatan hasil riset dan inovasi harus melewati uji klinik dengan subjek manusia. Hal ini mengacu pada Permenkes Nomor 63 Tahun 2017 Tentang Cara Uji Klinik Alat Kesehatan yang Baik.
"Penelitian pada subjek manusia untuk menilai keamanan, kemanfaatan dan efektivitas atas kinerja alat kesehatan. Uji klinik pra dan pascapemasaran juga diperlukan untuk melihat efeknya," kata Akmal.
