Page 38 - pr booklet
P. 38
دمراف دنورا تسیز تکرش مادختسا ودب شزومآ جیکپ
PHARMACEUTICAL QUALITY SYSTEM ای ییوراد تیفیک متسیس :لوا لصا
نمض هک ه نک دیلوت یروج و ر ییوراد یاه هدروارف دیاب )یزاسوراد هناخراک نومه( وراد تخاس هناورپ هدنراد
قباطت ،نوا ینیلاب ییامزآراک زوجم ای وراد تخاس تامازلا اب ، هدش اعدا فرصم دروم اب اه نوا بسانت زا نانیمطا
.ه دن رارق ییاراک و تیفیک ،ینمیا ندوب یفاکان زا یشان تارطخ ضرعم رد ار نارامیب و هشاب هتشاد
تسه ییوراد تیفیک متسیس سأر رد لماع ریدم عقاو رد ،تسه لماع ریدم تیلوئسم یفیک فادها نیا هب ندیسر
ندیسر یارب .تسه ناگدننک عیزوت و ناگدننک ن یمأت و لنسرپ ی همه دهعت و یراکمه ،تکراشم مزلتسم هتبلا و
لماش ییوراد تیفیک متسیس .هشب ارجا سپس و یحارط تکرش رد ی یوراد تیفیک متسیس کی دیاب فادها نیا هب
متسیس نیا نینچمه .تسه ) QRM ( Quality Risk Management ای یفیک یاه کسیر تیریدم و GMP لوصا
. هشب یسررب نوا یشخب رثا و هدوب دنتسم ًلاماک دیاب
لوصح م تیفیک رب عومجم رد ای ییاهن ت هب هک و ر یتاعوضوم هیلک هک هیا هدرتسگ یموهفم ییوراد تیفیک متسیس
ی هدروارف تیفیک نیمضت ،ییوراد تیفیک متسیس یارجا و یحارط زا فده .هد یم ششوپ ور دنتسه راذگرثا
.تسه رظن دروم فراصم یارب ییوراد
:هشب تیاعر نومتکرش رد دروم 9 نیا هک میراد تیفیک تیریدم متسیس هک مینک اعدا مینوت یم ینامز
) دینیبیم شزومآ دیراد نلاا هک ییامش لثم(.میشاب هتشا د هدید شزومآ و طیارش دجاو لنسرپ 1 -
.هشاب طیارش دجاو اه نوا یهد سیورس و اه هاگتسد ،اضف ،طیحم 2 -
. دن شاب طیارش دجاو اه لبیل و نزاخم ، داوم 3 -
. دنشاب درادناتسا طیارش قباطم تلاوصحم لاقتنا و شرابنا ،اهدنیآرف 4 -
.میشاب هتشاد هنیهب و درادناتسا د یلوت نیح یاه لرتنک و هاگشیامزآ 5 -
.هشاب هتشاد دوجو حضاو نیناوق و اه لمعلاروتسد 6 -
. هشاب دوجوم هدش تبث دانسا 7 -
. هشاب نیناوق اب قبطنم رازاب هب عیزوت 8 -
.میشاب هتشاد نایرتشم تایاکش هب یگدیسر متسیس 9 -
شزومآ نامتراپد 37