Page 38 - pr booklet
P. 38

دمراف دنورا تسیز تکرش مادختسا ودب شزومآ جیکپ






                                          PHARMACEUTICAL QUALITY SYSTEM           ای  ییوراد تیفیک متسیس  :لوا لصا

                  نمض   هک    ه     نک دیلوت   یروج و   ر ییوراد یاه   هدروارف دیاب   )یزاسوراد هناخراک نومه(      وراد    تخاس هناورپ هدنراد

                  قباطت    ،نوا    ینیلاب ییامزآراک   زوجم ای وراد تخاس تامازلا اب ، هدش اعدا    فرصم دروم اب  اه        نوا   بسانت زا نانیمطا

                                .ه   دن رارق ییاراک و تیفیک  ،ینمیا ندوب یفاکان زا یشان تارطخ   ضرعم رد ار نارامیب و     هشاب  هتشاد


                  تسه ییوراد تیفیک متسیس سأر رد لماع ریدم    عقاو رد ،تسه لماع ریدم تیلوئسم یفیک فادها نیا هب ندیسر
                  ندیسر یارب .تسه ناگدننک   عیزوت و ناگدننک   ن  یمأت و لنسرپ ی   همه دهعت و یراکمه ،تکراشم مزلتسم هتبلا و

                  لماش ییوراد تیفیک متسیس .هشب ارجا سپس و یحارط تکرش رد ی یوراد تیفیک متسیس کی دیاب فادها نیا هب

                  متسیس نیا    نینچمه .تسه ) QRM      (  Quality Risk Management    ای یفیک یاه کسیر تیریدم و     GMP    لوصا

                 .      هشب         یسررب       نوا     یشخب   رثا     و  هدوب      دنتسم       ًلاماک    دیاب

                     لوصح م   تیفیک رب عومجم رد ای ییاهن ت هب هک  و      ر یتاعوضوم   هیلک هک   هیا   هدرتسگ یموهفم ییوراد تیفیک متسیس
                  ی   هدروارف تیفیک نیمضت   ،ییوراد تیفیک متسیس یارجا و یحارط زا       فده      .هد یم ششوپ   ور      دنتسه راذگرثا

                                                                                .تسه   رظن دروم فراصم   یارب ییوراد


                            :هشب تیاعر   نومتکرش رد     دروم    9        نیا   هک میراد تیفیک تیریدم متسیس  هک  مینک اعدا مینوت   یم ینامز

                          )        دینیبیم شزومآ دیراد نلاا هک ییامش لثم(.میشاب   هتشا      د  هدید   شزومآ و طیارش دجاو لنسرپ  1 -



                                                       .هشاب  طیارش دجاو اه   نوا  یهد سیورس و اه هاگتسد ،اضف ،طیحم  2 -
                                                                       .     دن   شاب طیارش     دجاو  اه   لبیل و نزاخم  ، داوم  3 -

                                                  .     دنشاب درادناتسا  طیارش قباطم تلاوصحم لاقتنا و شرابنا ،اهدنیآرف  4 -
                                                    .میشاب هتشاد هنیهب و درادناتسا د یلوت نیح یاه   لرتنک و هاگشیامزآ  5 -

                                                                    .هشاب   هتشاد دوجو   حضاو نیناوق و اه   لمعلاروتسد  6 -

                                                                                   .    هشاب  دوجوم هدش   تبث دانسا  7 -

                                                                            .    هشاب  نیناوق  اب  قبطنم رازاب هب عیزوت  8 -

                                                                 .میشاب    هتشاد نایرتشم  تایاکش هب یگدیسر متسیس  9 -







                                                                                                 شزومآ نامتراپد   37
   33   34   35   36   37   38   39   40   41   42   43