Page 38 - tech booklet

دمراف دنورا تسیز تکرش مادختسا ودب شزومآ جیکپ

PHARMACEUTICAL QUALITY SYSTEM ای ییوراد تیفیک متسیس :لوا لصا

نمض هک ه نک دیلوت یروج و ر ییوراد یاه هدروارف دیاب )یزاسوراد هناخراک نومه( وراد تخاس هناورپ هدنراد

قباطت ،نوا ینیلاب ییامزآراک زوجم ای وراد تخاس تامازلا اب ، هدش اعدا فرصم دروم اب اه نوا بسانت زا نانیمطا

.ه دن رارق ییاراک و تیفیک ،ینمیا ندوب یفاکان زا یشان تارطخ ضرعم رد ار نارامیب و هشاب هتشاد

تسه ییوراد تیفیک متسیس سأر رد لماع ریدم عقاو رد ،تسه لماع ریدم تیلوئسم یفیک فادها نیا هب ندیسر
ندیسر یارب .تسه ناگدننک عیزوت و ناگدننک ن یمأت و لنسرپ ی همه دهعت و یراکمه ،تکراشم مزلتسم هتبلا و

لماش ییوراد تیفیک متسیس .هشب ارجا سپس و یحارط تکرش رد ی یوراد تیفیک متسیس کی دیاب فادها نیا هب

متسیس نیا نینچمه .تسه ) QRM ( Quality Risk Management ای یفیک یاه کسیر تیریدم و GMP لوصا

. هشب یسررب نوا یشخب رثا و هدوب دنتسم ًلاماک دیاب

لوصح م تیفیک رب عومجم رد ای ییاهن ت هب هک و ر یتاعوضوم هیلک هک هیا هدرتسگ یموهفم ییوراد تیفیک متسیس
ی هدروارف تیفیک نیمضت ،ییوراد تیفیک متسیس یارجا و یحارط زا فده .هد یم ششوپ ور دنتسه راذگرثا

.تسه رظن دروم فراصم یارب ییوراد

:هشب تیاعر نومتکرش رد دروم 9 نیا هک میراد تیفیک تیریدم متسیس هک مینک اعدا مینوت یم ینامز

) دینیبیم شزومآ دیراد نلاا هک ییامش لثم(.میشاب هتشا د هدید شزومآ و طیارش دجاو لنسرپ 1 -

.هشاب طیارش دجاو اه نوا یهد سیورس و اه هاگتسد ،اضف ،طیحم 2 -
. دن شاب طیارش دجاو اه لبیل و نزاخم ، داوم 3 -

. دنشاب درادناتسا طیارش قباطم تلاوصحم لاقتنا و شرابنا ،اهدنیآرف 4 -
.میشاب هتشاد هنیهب و درادناتسا د یلوت نیح یاه لرتنک و هاگشیامزآ 5 -

.هشاب هتشاد دوجو حضاو نیناوق و اه لمعلاروتسد 6 -

. هشاب دوجوم هدش تبث دانسا 7 -

. هشاب نیناوق اب قبطنم رازاب هب عیزوت 8 -

.میشاب هتشاد نایرتشم تایاکش هب یگدیسر متسیس 9 -

شزومآ نامتراپد 37