Page 53 - tech booklet

دمراف دنورا تسیز تکرش مادختسا ودب شزومآ جیکپ

:همان هژاو

:
) API ( Active Pharmaceutical Ingredient ای ییوراد هرثوم هدام

زا یریگشیپ ای دوبهب ،یصیخشت ،ینامرد تارثا داجیا روظنم هب وراد کی تخاس رد هک داوم زا یطولخم ای هدام ره

.دوش هدافتسا یرامیب

:Batch ) ای تخاس یرس ( چب
یروآرف ناسکی طیارش رد و دنیآرف یرس دنچ ای دنیآرف کی رد هک یدنب هتسب داوم و هیلوا داوم زا یصخشم رادقم

Sub- چب ریز دنچ هب ار چب کی هک دوش یم مزلا تاقوا یهاگ .دنشاب نژومه و نگمه هک دور یم راظتنا و هدش

. دومن دیلوت نژومه چب کی ی ی اهن طلاتخا اب ًاتیاهن و هدومن میسقت batch

) : تخاس یرس هرامش ( چب هرامش

کی قباطم بیکرت نیا .تسا چب نآ تیوه هدننک نایب صخشم روط ه ب هک فورح ای /و دادعا حضاو بیکرت
یبایدر و ییاسانش روظنم هب چب تادنتسم و اه هتسب ،اه بسچرب مامت یور و هدش هداد رارق مه رانکرد لمعلاروتسد
. ددرگ یم تبث چب

:Batch Record ) ای چب قباوس ( دروکر چب

لثم یتادنتسم لماش چب هقباس .دوش یم قلاطا هدش مامت لوصحم کی تخاس لحارم هب طوبرم تادنتسم مامت هب
تخاس یرس نآ تیفیک نیمضت اب طبترم تادنتسم هیلک نینچمه و لرتنک و یدنب هتسب ،تخاس ،نیزوت دانسا

.تسا لوصحم

:Finished product ای ییاهن لوصحم
. تسا رازاب هب هئارا هدامآ دوخ ییاهن یدنب هتسب لکش رد و هدش ماجنا نآ دیلوت لحارم یمامت هک یلوصحم

: Intermediate Product ای )هتخاس همین( ینیبانیب لوصح م

.تسا هدشن لیدبت ییاهن لوصحم هب زونه اما هد ش ماجنا نآ یور دیلوت لحارم زا هلحرم دنچ ای کی هک یلوصحم

شزومآ نامتراپد 52