Page 22 - Biaya Tarif PNBP Pengujian berdasarkan Peraturan Pemerintah No 32 tahun 2017

PRESIDEN
REFUBLIK INDONESIA
-14-

Ifo. \,EI{IS PET{ERIMAAIT I|EGARA BI'XAN PA'AK AATI'AN TARIF

IU. JASA SERTIFIIIASI

A. Sertifftasi Cara Pembuatan Obat yang Baik
(cPoB)

l. Baru

a. Permohonan persetujuan Rencana Per Rp 5.000.000,00
Induk Pembangunan (RIP) Permohonan

b. Inspeksi dalam rangka sertifikasi Per Sertifikat Rp r5.000.000,00
Per Bentuk
Sediaan

2. Perubahan Sertifikat Karena Per Sertifikat Rp 500.000,00
Perubahan Administrasi (antara lain Per Bentuk
perubahan nama badan hukum Sediaan
dan/ atau alamat dengan lokasi sama)

3. Perubahan dan/atau Perluasan pada
Fasilitas/Gedung yang Sama Tanpa
Menambah Bentuk Sediaan

a. Nonsteril:

1) permohonan persetujuan RIP Per Rp 1.000.000,00
Permohonan

2) inspeksi dalam rangla Per Rp 10.000.000,00
sertifrkasi (sesuai sertifikat Persetujuan
CPOB yang dimiliki)

b. Steril:

1) permohonan persetujuan RIP Per Rp 1.000.000,00
Permohonan

2) inspeksi dalam rangka Per Rp 12.000.000,00
sertifikasi (sesuai sertifrkat Persetujuan
CPOB yang dimiliki)

4. Penambahan Fasilitas

a. Fasilitas kemasan sekunder pada
gedung baru di lokasi sesuai ljin
industri farmasi:

1) permohonan persetujuan RIP Per Rp 5OO.oOO,0O
Permohonan

2) inspeksi dalam rangka Per Rp 7.O00.OOO,0O
penambahan fasilitas Persetqjuan

b. Gudang .