Page 59 - Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP
P. 59
การประเมินผลกระทบด้านสุขภาพนโยบายการพัฒนาอุตสาหกรรมผลิตยาในประเทศด้านความพร้อมของอุตสาหกรรมและการเข้าถึงยา 45
ประเด็นผลกระทบ ข้อบทภายใต้กรอบเจรจาการค้าระหว่างประเทศ วิเคราะห์ผลกระทบต่อ
ข้อบทฯ ข้อบทฯ ข้อบทฯ อุตสาหกรรมผลิตยาในประเทศ
Thai-US FTA Thai-EU FTA* CPTPP
ผลกระทบทางบวก ผลกระทบทางลบ
(+) (-)
ทรัพย์สินทางปัญญา ทรัพย์สินทางปัญญา - - เป็นแรงจูงใจให้เกิดการ -
(Intellectual Properties) (Intellectual Properties) ลงทุน
- การให้สิทธิเด็ดขาดในข้อมูล / - การให้สิทธิเด็ดขาดในข้อมูล / เนื่องจากมีการผูกขาดทาง
การให้สิทธิผูกขาดส าหรับ การให้สิทธิผูกขาดส าหรับ การตลาดได้มากกว่า
ข้อมูลผลการทดสอบเกี่ยวกับ ข้อมูลผลการทดสอบเกี่ยวกับ ระยะเวลาที่ก าหนด
ยา (Data Exclusivity) ยา (Data Exclusivity)
ทรัพย์สินทางปัญญา - ทรัพย์สินทางปัญญา - เป็นข้อมูลทางการตลาดที่ - การเชื่อมโยงระบบการขึ้น
(Intellectual Property (Intellectual Property Rights) ประกอกการตัดสินใจใน ทะเบียนยาและการ
Rights) 1) -การกำหนดให้มีกระบวนการ การลงทุนผลิตยาใหม่ของ คุ้มครองสิทธิบัตรที่อาจ
การกำหนดให้หน่วยงานของรัฐแจ้ง เชื่อมโยงข้อมูลการขึ้น อุตสาหกรรมยาใน ส่งผลกระทบต่อการ
ให้ผู้ทรงสิทธิทราบเมื่อมีผู้มายื่นขอ ทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาและ ประเทศ อนุญาตทะเบียนยาสามัญ
ขึ้นทะเบียนยาระหว่างที่ผลิตภัณฑ ์ สถานะของสิทธิบัตร และการใช้มาตรการ
ยานั้นอยู่ในอายุการคุ้มครอง (Linkage of marketing ยืดหยุ่นเรื่องการยกเว้นการ
สิทธิบัตรไม่ได้ (Linkage of approval process and the ขึ้นทะเบียนยาก่อน
marketing approval process) สิทธิบัตรหมดอายุ
patent status of a drug)
- เอื้อประโยชน์ให้ผู้ทรงสิทธิ
ทราบความเคลื่อนไหวใน
การขึ้นทะเบียนยาสามัญ
และดำเนินการเพื่อขัดขวาง
การเข้าสู่ตลาดของยาสามัญ
ได้
