Page 23 - 台灣肝癌醫學冬季會手冊-1222-V3_Neat

NOW APPROVED: 8 WEEKS, IN TREATMENT-NAÏVE COMPENSATED CIRRHOSIS PATIENTS (GT 1–6)
MAVIRET - 8 weeks for treatment-naïve patients*

8 WEEKS:
‡

THE SHORTEST

ROUTE TO CURE

*
Treatment-na ve without cirrhosis or

with compensated cirrhosis *

98 %

八週單一療程 治癒率 達98 % 每日服用一次
*

用於GT1-6 1
針對未曾 隨餐服用
接受治療的病患 1* 未曾接受治療的患者 (三顆錠劑)
(n=1218/1248, ITT) 1,2

不良反應的類型及嚴重程度在
代償性肝硬化與非肝硬化患者上整體是相似的 1

艾百樂處方資訊摘要：使用前請詳閱 完整版 MAVIRET 中文仿單 1
艾百樂膜衣錠100毫克/40毫克 衛部藥輸字第027323號 北市衛藥廣字第109080128號
【適應症】MAVIRET適用於治療12歲(含)以上病人慢性C型肝炎病毒 (HCV) 基因型 1、2、3、4、5、或6之感染。
【用法用量】MAVIRET的口服建議劑量是每日一次，隨餐服用三顆錠劑，(每日總劑量：glecaprevir 300 mg，pibrentasvir 120 mg)。未曾接受過治療者：基因型 1、2、3、4、5、6非肝硬化者
和肝硬化者CTP-A 8 週。接受過干擾素，雷巴威林或Sofosbuvir治療者：基因型1、2、4、5、6非肝硬化者8週：肝硬化者CTP-A 12週。基因型3型非肝硬化或肝硬化CTP-A患者16週。基因型1型
接受過NS5A抑制劑或NS3/4蛋白質抑制劑治療：基因型1型接受過NS3/4蛋白質抑制劑：非肝硬或肝硬化CTP-A 12週。基因型1型接受過NS5A抑制劑：非肝硬化或肝硬化CTP-A 16週。接受肝腎
移植者：MAVIRET建議12週療程來治療肝腎移植病人；針對曾接受過NS5A抑制劑而未曾接受NS3/4A抑制劑治療之基因型1型病人，或曾接受PRS治療之基因型3型病人，建議以16週療程治療。
肝功能不全：MAVIRET不建議用於中度肝功能不全的患者(Child-Pugh B)，且禁用於重度肝功能不全的患者(Child-Pugh C)。
【禁忌症】已知會對活性成分或對任何賦形劑產生過敏反應。MAVIRET禁用於重度肝功能不全的患者(Child-Pugh C)。MAVIRET禁止與含atazanavir製劑、simvastatin、dabigatran etexilate、
含ethinyl oestradiol製劑，以及rifampicin併用。
【特殊警語及使用注意事項】HCV及HBV共同感染的患者有B型肝炎病毒再活化的風險。併用含carbamazepine、efavirenz的療法或金絲桃草，導致MAVIRET療效降低的風險。病人可能會因為治
療HCV而改善肝功能進而改善葡萄糖代謝；對於糖尿病病人，建議密切監測血糖值來決定是否需要調整糖尿病藥物劑量。
【不良反應】無肝硬化或伴隨代償性肝硬化(Child-Pugh A)之HCV感染成人的整體不良反應，以MAVIRET治療8週、12週或16週的受試者中，發生率≥5%的最常見不良反應(不論等級)包括頭痛
(13%)、倦怠(11%)和噁心(8%)。MAVIRET在感染HCV基因型1-6之青少年試驗中觀察到的不良反應與MAVIRET成人受試者的不良反應相似。
References:

* Refers to GT 1–6, excluding decompensated cirrhotic patients and liver or kidney transplant recipients. MAVIRET is not indicated in decompensated cirrhosis.
The recommended duration of MAVIRET is 12 weeks in liver or kidney transplant recipients, with or without cirrhosis.
‡ 相較於MAVIRET艾百樂第一版中文仿單(107/01/19)
1. MAVIRET 艾百樂中文仿單 CCDS 05151219 / USPI (Sep 2019)
2. Zuckerman E, et al. Clin Gastroenterol Hepatol 2020; doi: https://doi.org/10.1016/j.cgh.2020.06.044.

TW-MAVI-200041 (2020/07/07)