Page 35 - 台灣肝癌醫學冬季會手冊-1222-V3_Neat

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旦 nEl辺）

sofosbuvir /velpatasvir

400 mg/100 mg tablets

Pan-fibrotic

Pan-genotypic

本品須由磬師處方使用
適匿症Epclusa適用於治療成人的慢性C型肝炎病毒(H CV)基囚型1、2、3丶4丶5或6之感染症。 腎功能不全對輕度或中度腎功能不全的思者，並不須調整Epclusa的劑量。對重度腎功能不全([eGFR] <30毫升／分
毽議劑量與用法EPCLUSA每顆膜衣錠含有400毫克sofosbuvir與100毫克velpatasv「。EPCLUSA的建議劑 量為每日 一 次隨 鐘11.73米＇）或血液透析治療之末期腎病(E SRD)患者無Epclusa的安全性與療效資料及建議劑 量。禁忌與強效PilP誘導
食物或不隨食物口服 錠。 劑及強效CYP誘導劑併用可能導致Epclusa的療效減弱。臺語及使用注意事 項•Epclusa不可與其他含有sofosbuvir成分
一
表1:使月EPCLUSA對所有HCV 基因型的建議療法與療程 的蓁品併用。·與DAA併用並同時投予amiodarone,曾觀察到嚴重心搏徐緩及心臟傳導阻滯的病例。•Epclusa
在與含有tenofovir之HIV療法及ritonavir或cobicistat 併用，應監視相關不良反應。 ．不良作毘安全性概況攝要發生不良
病患族群 ° 療法與療程 事件而俸止治療比例為0.2%，發生任何嚴重不良事件比例為3.2%。最常通報的不良事 件為頭痛、疲倦及噁心。與
使用安愆劑治療的愚者相當。併有失代償性肝甕化的憲者併有CPTB級肝硬化的不良事件和預期臨床後遺症或ribavirin
的已知 毒性概況相符合。特定不良反廳說明心律不整 併用amiodarone及厐E降低心跳速率菓物，觀察到嚴重心搏徐緩
及心臟傳導阻滯的病例。特殊族群中的藥物動力學老年人·年齡無相關影鬢腎功能不全·重度腎 功能不全 (e GFR<30毫
升／分鑪11.73米')Velpatasvir 血中濃度會升高。肝功能不全．併有中度和重度肝功 能不全(CPTB級與C級）不會造成任何
具縐床關聨性的影霽。兒童族群Epclusa 在兒童病患中的藥物動 力學表現尚未磑立 。貯存注意富項保存期限請參見
外包裝。本品不須任何特殊貯存條件。目前有下列包裝規格每盒1瓶，每瓶裝有28顆膜衣錠。
詳細仿覃謊參閲衛福部核准之仿單
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