Page 156 - Uji Klinik Fase III Vaksin COVID-19 di Indonesia

Judul : Alasan Uji Klinis Vaksin Covid-19 Fase 3 Bio Farma Digelar di
Indonesia

Nama Media : bisnis.com

Tanggal : 11 Agustus 2020
Halaman/URL: https://lifestyle.bisnis.com/read/20200811/106/1277825/alasan-uji-
klinis-vaksin-covid-19-fase-3-bio-farma-digelar-di-indonesia

Tipe Media : Media Online

Bisnis.com, JAKARTA -- Corporate Secretary PT
Biofarma, Bambang Heriyanto menjelaskan
bahwa ada alasan tersendiri untuk melakukan uji
klinis di Indonesia, yakni untuk mempercepat hasil
dari vaksin yang sedang dikembangkan, tentunya
diawasi oleh badan yang berkepentingan.

“Kenapa di Indonesia? Fase 1 dan fase 2 sudah
dilakukan di China, nah pada saat fase 3 pandemi
di china sudah menurun, jadi dilakukan di beberapa negara yang tingkatnya
penyebarannya masih tinggi. Disini kita bisa melihat eksposur terhadap lingkungan
dengan vaksin yang kita uji cobakan, jadi itu alasannya. Melakukan uji klinis di luar
negeri juga sudah biasa dengan pertimbangan-pertimbangan ilmiah,” tuturnya dikutip
dalam siaran langsung Instagram Biofarma.

Bambang menilai apabila pihaknya melakukan uji di Indonesia pertimbangannya
justru akan terlihat keefektifan vaksin ini, para ahli juga bisa melihat langsung daripada
vaksin sudah jadi lalu impor justru tidak tahu bagaimana hasilnya. Badan Pengawas
Obat dan Makanan (Badan POM) juga turut mengawasi uji coba yang dilakukan.

“Persyaratan uji klinis merupakan sebuah keharusan untuk semua obat baru,
Biofarma sudah sering melakukan uji klinis di indonesia, subjeknya sama dulu kok
nggak ribut ya? Kalau ada produk baru dilakukan semua fase itu. Di luar negeri juga
pernah kita lakukan di Belgia dan Panama untuk obat. Uji klinis itu disetujui WHO
untuk dilakukan uji klinis di beberapa negara,” katanya.
Sebagai informasi, Biofarma melakukan beberapa inisiatif strategi dengan jangka
pendek dan jangka panjang. Rencana jangka pendeknya,pihaknya harus segera
mendapatkan akses vaksin secepat-cepatnya jadi bekerjasama dengan pihak
internasional yang penelitiannya hampir selesai salah satunya Sinovac.

Sementara, rencana jangka panjangnya adalah Biofarma bekerjasama dengan
lembaga-lembaga riset nasional untuk menyiapkan vaksin merah putih yang sejak
maret sudah berjalan dalam bentuk konsorsium riset vaksin covid.
“Targetnya vaksin merah putih harus dapatkan dulu prototipe di awal 2021, dan vaksin
sinovac sudah masuk fase 3 diharapkan 2021 sudah mendapatkan hasil uji klinis.”