Page 43 - Merajut Kekuatan Lokal Menggapai Posisi Global
P. 43
Memperkuat Peran Strategis BPOM
Grand Design Labolatorium
Pilot Project Rekognisi Laboratorium
Peran laboratorium eksternal sebagai penyedia fasilitas pengujian sangat penting dalam mendukung industri farmasi,
khususnya dalam menjamin keamanan dan mutu produk. Namun, diperlukan verifikasi terhadap kapasitas dan
kompetensi teknis laboratorium tersebut agar pengujian sediaan farmasi yang dilakukan sesuai dengan persyaratan
kompendial yang berlaku. Untuk itu, BPOM melaksanakan pilot project rekognisi laboratorium eksternal sebagai upaya
memastikan kesesuaian teknis dan mendorong kolaborasi pengujian yang andal guna memperkuat sistem pengawasan
mutu obat di Indonesia.
Pada tahun 2024 PPPOMN telah melaksanakan
Pilot Project Rekognisi 4 laboratorium Eksternal, Hasilnya setelah dievaluasi:
PILOT PROJECT dan telah dilakukan kunjungan verifikasi ke • 2 laboratorium yang memiliki Predikat Baik
dengan tingkat Maturitas level 3
REKOGNISI laboratorium: • 1 laboratorium memperoleh Predikat Cukup
dengan tingkat Maturitas level 2
LABORATORIUM • PT. Clinisindo Laboratories • 1 laboratorium memperoleh Predikat Kurang
• PT. Saraswanti Indo Genetech (PT. SIG)
• Laboratorium Jasa Pengujian dan Penelitian (QLab) dengan tingkat Maturitas level 1
Fakultas Farmasi Universitas Pancasila
• Laboratorium Pelayanan Pengujian Mutu
Fakultas Farmasi Universitas Indonesia
30
