Page 2 - Badan POM Terbitkan PPUK Vaksin COVID-19 GX-19N
P. 2
JUMLAH PEMBERITAAN
Badan POM telah memberikan izin Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) uji klinik fase 2/3 vaksin COVID-19
GX-19N pada 5 Juli 2021. Pada Konferensi Pers Uji Klinik Vaksin COVID-19 GX-19N, Jumat (09/07/21), Kepala Badan
POM menegaskan pelaksanaan uji klinik Vaksin COVID-19 GX-19N (Genexine) harus memenuhi aspek saintifik
dan menjunjung tinggi etika penelitian sesuai Pedoman Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) atau Good Clinical
Practice (GCP) untuk memperoleh data yang valid.
Vaksin GX-19N ini merupakan vaksin COVID-19 dengan platform DNA pertama yang dilakukan uji klinik di
Indonesia. Indonesia terlibat sebagai salah satu center uji klinik yang akan berpusat di Fakultas Kedokteran
Universitas Indonesia (FKUI) – Rumah Sakit Umum Pusat Nasional (RSUPN) Dr. Cipto Mangunkusumo.
Pelaksanaannya dilakukan di 8 satelite site, yaitu Klinik Satelit Makara Universitas Indonesia, Fakultas
Kedokteran dan Ilmu Kesehatan Universitas Kristen Krida Wacana (FKIK Ukrida), Klinik Fakhira Sawah Lunto,
Klinik Fakhira Jatiasih, Klinik Fakhira Jagakarsa, Rumah Sakit Umum Pusat (RSUP) Dr. Sardjito Yogyakarta,
Rumah Sakit Umum Daerah (RSUD) Dr. Moewardi Solo, dan RSUP Dr. Soeradji Tirtonegoro Klaten.
Terdapat 96 pemberitaan terkait acara ini yang diangkat oleh media, meliputi 89 media online dan 7 media
cetak
