Page 110 - BPOM Terbitkan EUA Vaksin Indovac dan Vaksin AWcorna
P. 110
Judul : BPOM Terbitkan Izin Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19 Buatan
Dalam Negeri, Seperti Apa Dosisnya - PRFM News
Nama Media : prfmnews.pikiran-rakyat.com
Tanggal : 10/1/2022
Halaman/URL : https://prfmnews.pikiran-rakyat.com/nasional/pr-135605163/bpom-
terbitkan-izin-penggunaan-darurat-vaksin-covid-19-buatan-dalam-
negeri-seperti-apa-dosisnya
Tipe Media : Media Online
Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) RI akhirnye mengeluarkan izin
penggunaan darurat atau Emergency Use
Authorization (EUA) terhadap Indovac,
vaksin Covid-19 buatan dalam negeri.
Penerbitan EUA untuk vaksin Covid-19
Indovac dilakukan pada tanggal 24
September 2022. Vaksin ini menjadi
vaksin Covid-19 pertama yang diproduksi
secara lokal di dalam negeri mulai dari
proses hulu hingga hilir.
Vaksin Indovac dengan kandungan zat
aktif rekombinan Receptor-Binding
Domain (RBD) protein S virus SARS-Cov-2, merupakan vaksin COVID-19 dengan platform
rekombinan protein subunit yang dikembangkan oleh PT Bio Farma bekerja sama dengan
Baylor College of Medicine, USA.
Vaksin Indovac untuk saat ini diperbolehkan digunakan sebagai vaksin Covid-19 bagi
masyarakat berusia 18 tahun ke atas.
Vaksin Indovac akan digunakan dalam vaksinasi primer yang diberikan dalam 2 dosis suntikan
(25 μg/dosis dengan interval 28 hari.
Efikasi Vaksin Indovac mengacu pada hasil uji imuno bridging pada uji klinik fase 3,
menunjukkan antibodi netralisasi Vaksin yang non-inferior dengan vaksin protein subunit
pembanding (92,5% vs 87,09%).
Efek samping atau adverse events (AEs) dalam uji klinik Vaksin Indovac dilaporkan
