Page 98 - BPOM Terbitkan EUA Vaksin Indovac dan Vaksin AWcorna
P. 98
dilemahkan atau dimatikan, tapi vaksin mRNA merupakan vaksin dengan teknologi terbaru
hasil pengembangan bio teknologi.
Jumlah produsen vaksin berplatform berbasis komputerisasi itu juga masih terbatas di dunia,
di antaranya vaksin Pfizer dan Moderna asal Amerika Serikat (AS).
"Hal penting yang perlu menjadi perhatian, terutama oleh pihak sarana distribusi dan fasilitas
pelayanan kesehatan adalah proses penyimpanan vaksin AWcorna. Walaupun termasuk vaksin
platform mRNA, vaksin ini dapat disimpan pada suhu 2 hingga 8 derajat Celcius," katanya
AWcorna memiliki kelebihan dari vaksin berplatform serupa karena standar suhu
penyimpanan telah tersedia hampir di seluruh daerah.
Sementara, vaksin lainnya membutuhkan fasilitas penyimpanan rantai dingin pada suhu yang
sangat rendah, yaitu minus 70 derajat Celsius atau lebih rendah yang masih terbatas jumlahnya
di Indonesia.
Penny mengatakan, AWcorna telah memenuhi aspek keamanan, efikasi/imunogenisitas, mutu,
dan pemenuhan prinsip cara pembuatan obat yang baik (CPOB).
Vaksin AWcorna disetujui mendapatkan EUA untuk indikasi pencegahan infeksi virus SARS
CoV-2 pada individu usia 18 tahun ke atas.
Dosis sebagai vaksinasi primer adalah 15 μg/dosis yang diberikan dalam 2 dosis suntikan
dengan interval 28 hari.
Sebagai vaksin booster heterolog, diberikan dalam satu dosis sebanyak 15 μg/dosis setelah 6
bulan dosis kedua vaksinasi primer dengan menggunakan vaksin inaktivasi (Sinovac atau
Sinopharm).
Dari hasil uji klinik, kata Penny, efikasi vaksin AWcorna terhadap wild type (virus Covid-19
yang belum bermutasi) sebesar 83,58 persen, sementara efikasi AWcorna terhadap varian
Omicron sebesar 71,17 persen dalam mencegah kasus Covid-19 sedang (moderate).
"Keamanan vaksin AWcorna secara umum dapat ditoleransi dengan baik dan efek samping
yang dilaporkan berisifat ringan," katanya.
