Page 91 - Perpanjangan Batas Kadaluwarsa Vaksin COVID-19
P. 91
Judul : Kadaluwarsa Vaksin Covid-19 Ternyata Bisa Diperpanjang Sampai 12 Bulan,
BPOM : Jika Tersedia Data Baru
Nama Media : pikiran-rakyat.com
Tanggal : 16 Maret 2022
Halaman/URL : https://galamedia.pikiran-rakyat.com/news/pr-353987275/kadaluwarsa-
vaksin-covid-19-ternyata-bisa-diperpanjang-sampai-12-bulan-bpom-jika-
tersedia-data-baru
Tipe Media : Media Online
Badan pengawasan Obat dan Makanan
(BPOM) memberikan konfirmasi bahwa
masa kadaluarsa dari vaksin Covid-19 bisa
diperpanjang dengan persyaratan
tertentu. Persyaratan perpanjangan
kadaluarsa vaksin Covid-19 tersebut
tentunya berdasarkan standa
internasional.
Persyaratan perpanjangan kadaluarsa
vaksin tersebut seperti data uji stabilitas
minimal untuk emergency use of
authorization (EUA), vaksin dan obat.
BPOM juga menyampaikan perpanjangan
batas kadaluarsa untuk vaksin Covid-19 ini diberikan dari enam bulan menjadi 12 bulan.
"Batas kedaluwarsa dapat diperpanjang jika tersedia data baru yang dapat membuktikan bahwa mutu
dan keamanan vaksin masih memenuhi syarat pada saat mendekati kedaluwarsa, sepanjang vaksin
disimpan sesuai dengan kondisi yang ditetapkan," ungkap BPOM.
Adapun rincian yang diberikan oleh BPOM sebagai berikut ini:
1. Untuk vaksin Covid-19 AstraZeneca bets tertentu yang diproduksi oleh Catalent Anagni S.R.L., Italia
dengan batas kadaluwarsa sembilan bulan.
2. Untuk vaksin Covid-19 Sinopharm kemasan dua dosis/vial, dengan batas kadaluwarsa sembilan bulan.
3. Untuk vaksin Pfizer-Biontech Covid-19 Vaccine (Comirnaty) dengan tempat/site produksi di Pfizer
Manufacturing Belgium, Puurs, Baxter dirilis Biontech dan Mibe dirilis Biontech dengan batas
kedaluwarsa sembilan bulan.
