Page 21 - Badan POM Selenggarakan Seminar Sains Internasional Probiotik

Berikan Manfaat untuk Pencernaan

Pada kesempatan yang sama, Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan
Kosmetik BPOM RI Reri Indriani memaparkan poin utama dari Peraturan BPOM Nomor 17 Tahun 2021
tentang Pedoman Penilaian Produk Suplemen Kesehatan Mengandung Probiotik.

"Dengan adanya peraturan ini berarti tersedianya pedoman penilaian kesehatan produk suplemen yang
mengandung probiotik sebagai referensi, khususnya pelaku industri. Probiotik sendiri adalah
mikroorganisme yang memberikan manfaat bagi keseimbangan pencernaan mikrobiota saluran cerna,"
terangnya.

"Untuk produk suplemen kesehatan yang mengandung probiotik juga harus memerhatikan sejumlah
ketentuan, antara lain, jumlah probiotik yang tepat, kemampuan probiotik untuk berkembang biak di
dalam saluran pencernaan (kolon), pengaruh lingkungan dan kebiasaan hidup masyarakat setempat, gen
resisten antibiotik, dan bukti ilmiah untuk mendukung keamanan dan klaim yang disertai based on
science (ilmiah)."

Produk suplemen yang harus teregistrasi harus memenuhi keamanan dan manfaat serta kualitas. Evaluasi
produk suplemen yang mengandung probiotik turut dilakukan.

"Poin evaluasi didukung oleh bukti ilmiah, jumlah minimal probiotik yang memberikan manfaat, durasi
penggunaan menurut data pendukung," lanjut Reri dalam paparan berjudul, The Overview of Probiotic
Regulations in Indonesia.
Probiotik dalam Suplemen Kesehatan
Ilustrasi suplemen (pexels.com/Castorly Stock)

Sebagaimana Peraturan BPOM Nomor 17 Tahun 2021 tentang Pedoman Penilaian Produk Suplemen
Kesehatan Mengandung Probiotik yang diteken Penny K. Lukito tertanggal 2 Juni 2021 tercantum
Pedoman penilaian produk Suplemen Kesehatan mengandung Probiotik yang mengacu kepada:

BPOM dalam melakukan penilaian Suplemen Kesehatan mengandung Probiotik dalam rangka
registrasi
Pelaku Usaha pada saat melakukan pembuatan Suplemen Kesehatan mengandung Probiotik dalam
rangka registrasi

Pelaku Usaha yang mengajukan permohonan registrasi produk Suplemen Kesehatan mengandung
Probiotik harus melampirkan dokumen pendukung penilaian Suplemen Kesehatan mengandung
Probiotik. Dokumen pendukung meliputi:

keamanan dan kemanfaatan
mutu

Dokumen mutu yang dimaksud meliputi:

sumber perolehan
uji spesifikasi produk