Page 2 - Badan POM Serahkan Sertifikat CPOB kepada PT Biotis untuk Dukung Produksi Vaksin Merah Putih
P. 2
JUMLAH PEMBERITAAN
Badan POM menerbitkan Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) sarana produksi filling and finish
Vaksin Merah Putih untuk PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia. Sertifikat diberikan secara langsung oleh Kepala
Badan POM RI, Penny K. Lukito kepada Direktur Utama PT Biotis FX Sudirman, Rabu (18/08).
Sebelum menerbitkan sertifikat CPOB ini, Kepala Badan POM telah berkunjung ke fasilitas sarana produksi PT
Biotis di Bogor pada Jumat (13/08). Kunjungan tersebut dimaksudkan untuk meninjau secara langsung
persiapan PT Biotis dalam mendapatkan sertifikat CPOB. Dalam hal pendampingan intensif yang telah
dilakukan sejak Desember 2020, Badan POM telah melakukan visitasi untuk melihat gap assessment, asistensi,
desk consultation, pelaksanaan inspeksi, dan penyelesaian perbaikan/Corrective and Preventive Action (CAPA).
Badan POM senantiasa mendukung pengembangan vaksin Merah Putih dengan melakukan pengawalan dan
memberikan asistensi regulatori. Dengan demikian, vaksin tersebut diharapkan dapat memenuhi aspek
keamanan, khasiat, dan mutu yang dipersyaratkan, sehingga direncanakan persetujuan penggunaan dalam
kondisi darurat (Emergency Use Authorization/EUA) dapat diberikan pada Semester-I Tahun 2022.
Terdapat 196 pemberitaan terkait acara ini yang diangkat oleh media, meliputi 5 Media Elektronik, 13 Media
Cetak dan 178 media online.
