Page 250 - Dukungan Badan POM dalam Penyediaan Obat dan Vaksin
P. 250
mengeluarkan Emergency Use Authorization (EUA) untuk vaksin COVID-19 yang akan
diajukan oleh Bio Farma pada saat uji klinis fase tiga sudah berakhir.
"Nantinya, hasil dari uji klinis fase tiga yang ada di Bandung ini akan digabungkan
dengan hasil uji klinis fase tiga yang ada di negara lain seperti Brasil, Chili, Turki dan
Bangladesh," ucapnya.
4. Badan POM akan terus terlibat pada uji klinis Vaksin Sinovac
Kemudian, Riska menjelaskan, setelah selesai pengujian fase tiga, Indonesia melalui PT
Bio Farma akan langsung melakukan produksi untuk disebarkan ke beberapa daerah
lain di Indonesia. Namun, sebelum itu terjadi, Bio Farma harus dapat memenuhi aspek
mutu dan kualitas di bawah pengawasan Badan POM.
"Tiga aspek tadi: khasiat, keamanan, dan mutu, harus dipenuhi oleh Bio Farma. Itu
syarat pendaftar vaksin COVID-19 untuk mendapat nilai layak atau tidak oleh Badan
POM sebelum akhirnya diproduksi hingga didistribusi," kata dia.
