Page 16 - Pedoman Pelayanan Publik di Bidang Obat Dalam Kondisi Pandemi COVID-19

2. Registrasi Khusus Obat Baru & Produk Biologi
untuk Penatalaksanaan COVID-19

Badan POM memberikan jalur prioritas dan percepatan (fast
track) untuk perizinan obat-obat yang digunakan dalam
penatalaksanaan COVID-19. Perizinan meliputi:
• zat aktif baru
• penambahan indikasi untuk obat – obat yang sudah dipakai
sebelumnya untuk indikasi lain.
Perbedaan proses registrasi obat baru COVID-19 dibandingkan
proses registrasi obat non COVID-19, seperti gambar berikut:

9