Page 39 - Hatzvi 1122
P. 39

‫מהו בדיוק ההבדל בין‬
 ‫בדיקות ‪ PCR‬לבדיקות‬
‫קורונה מהירות וביתיות?‬

‫בדיקות אנטיגן מהירות מתאימות לזיהוי חו־‬
‫לים מאומתים‪ ,‬אבל אינן מספיקות לקביעה‬
 ‫ודאית שהאדם בריא ואינו נושא את הנגיף‬

‫מתקבלת תוצאה חיובית‪ ,‬אפשר לסמוך‬            ‫משתנה במהלך המחלה‪ .‬לאחר חשיפה‬               ‫לעומת זאת‪ ,‬הבדיקות המהירות פשוטות‬           ‫‪( PCR‬ראשי תיבות של ‪Polymerase‬‬
‫עליה בדרך כלל‪ .‬לכן‪ ,‬לאדם שמציג תסה‬         ‫לחולה קורונה והדבקה במחלה העומס‬             ‫יותר ונוחות לשימוש ביתי‪ .‬הן מבוססות‬         ‫‪ ,Chain Reaction‬או בעברית‪ :‬תגובת‬
‫מיני קורונה כדאי להיבדק בערכה כזו על‬       ‫הנגיפי אצל החולה נמוך מאוד‪ ,‬אבל עולה‬        ‫על טכנולוגיה ותיקה ואמינה אך היא גם‬         ‫שרשרת של פולימראז) היא בדיקה רגישה‬
‫מנת לקבל תשובה במהירות‪ .‬אם התשובה‬          ‫במהירות‪ .‬כמה ימים מאוחר יותר רמת הנה‬        ‫רגישה פחות באופן משמעותי‪ .‬בטכנולוה‬          ‫ביותר שמסוגלת לזהות אפילו כמויות זעיה‬
‫חיובית‪ ,‬היא נכונה ככל הנראה‪ ,‬ויש לפה‬       ‫גיף בגוף מגיעה לשיא ואז מתחילה לרדת‪.‬‬        ‫גיה זו אין הגברה של כמות העותקים של‬         ‫רות של הנגיף‪ .‬בבדיקה זו לוקחים מקטע‬
‫עול בהתאם ולהיכנס לבידוד‪ .‬עם זאת‪ ,‬על‬                                                   ‫הנגיף אלא זיהוי של נוכחות הנגיף באופן‬       ‫מתוך המטען הגנטי של הנגיף ומכפילים‬
‫מנת לקבל תשובה ודאית‪ ,‬יש לערוך בדיה‬        ‫בדיקת ‪ PCR‬מזהה את הנגיף גם בשלבים‬           ‫ישיר‪ ,‬ע"י זיהוי נוכחות חלבון השייך לנגיף‬    ‫אותו שוב ושוב (כל תהליך הכפלה קרוי‬
‫קת ‪ PCR‬בהתאם לנהלי משרד הבריאות‪.‬‬           ‫המוקדמים‪ ,‬כשהחולה עדיין ללא תסמינים‬         ‫(אנטיגן)‪ .‬לכן‪ ,‬מתחת לסף עותקים מסוים‬        ‫"מחזור הרצה")‪ .‬בסוף בכל מחזור הרצה‬
‫לעומת זאת‪ ,‬על תשובה שלילית עדיין לא‬        ‫אך כבר מידבק‪ ,‬וגם לאחר שיא המחלה‪,‬‬           ‫(של הנגיף בדגימה) הטכנולוגיה אינה יכוה‬      ‫יש פי שניים העתקים של המקטע הזה‬
                                           ‫בעוד הבדיקה המהירה מוגבלת יותר ביה‬          ‫לה "לראות" אותו ונותנת תשובה שלילית‪,‬‬        ‫מאשר במחזור הקודם‪ ,‬ומשתחרר חומר זרה‬
                              ‫ניתן לסמוך‪.‬‬                                              ‫בדומה לניסיון לזהות נזילה קטנה בצינור‬       ‫חני שמסמן את מספר ההעתקים הקיימים‬
                                                                              ‫כולותיה‬
‫אנו ממליצים לא להסתמך על הבדיקות‬                                                               ‫קבור באדמה‪ ,‬ללא מכשור מיוחד‪.‬‬                        ‫בדגימה נכון לאותו השלב‪.‬‬
‫המהירות כאמצעי לפטור מבידוד‪ ,‬או גרוע‬       ‫כשהחולה נמצא בשלבים שבהם העוה‬               ‫אחד השימושים של הטכנולוגיה המשמה‬
‫מכך – ככלי בהפעלת בתי הספר‪ .‬יש להה‬         ‫מס הנגיפי גבוה‪ ,‬גם ‪ PCR‬וגם הבדיקות‬          ‫שת את הבדיקות המהירות הוא בבדיקות‬           ‫הכפלה זו‪ ,‬שנקראת "הגברה"‪ ,‬נעשית כ‪40-‬‬
‫שתמש בהן רק כבדיקת סקר מהירה ונוה‬          ‫המהירות יכולות לזהות בקלות את הנגיף‪.‬‬        ‫היריון ביתיות‪ .‬הן זמינות ונוחות לשימוש‪,‬‬     ‫פעמים‪ ,‬וכך אפשר לזהות בקלות את נוכה‬
‫חה לבדיקת חשד לחיובי ּות ולזיהוי נשאים‬     ‫ההבדל הוא שבדיק ת ‪ PCR‬מזהה את ה�נ‬           ‫אולם רגישותן אינה גבוהה דייה‪ .‬לכן הן לא‬     ‫חות הנגיף‪ .‬מעותק אחד של הנגיף‪ ,‬שקיים‬
                                           ‫גיף גם בשלבים המוקדמים כשהחולה עדיין‬        ‫יכולות לזהות היריון בימיו הראשונים אלא‬      ‫בדגימה המקורית‪ ,‬אפשר לקבל בסוף‬
                    ‫מאומתים באוכלוסייה‬     ‫ללא תסמינים אך כבר מידבק‪ ,‬וגם לאחר‬          ‫רק לאחר שבועיים‪ .‬הזיהוי מתקיים רק‬           ‫התהליך עד ‪ 2‬בחזקת ‪ 40‬עותקים (שני‬
‫אם נחזור לדוגמת בדיקת ההיריון ‪ -‬אם‬         ‫שיא המחלה‪ ,‬בעוד הבדיקה המהירה מוגבה‬         ‫כשרמת ההורמון המשמש כגלאי (‪)hCG‬‬             ‫עותקים למחזור כפול מספר המחזורים)‪,‬‬
‫יש עיכוב בקבלת המחזור כאשר מצפים‬           ‫לת יותר ביכולותיה‪ .‬התוצאה היא שנוצרים‬       ‫עולה מאוד‪ .‬אולם‪ ,‬לאחר שהתקבלה תוה‬           ‫ובסוף התהליך יש ‪1,099,511,627,776‬‬
‫להיריון‪ ,‬ובדיקה מהירה מראה תשובה‬           ‫שוליים של כמה ימים בתחילת תקופת המה‬         ‫צאה חיובית בבדיקה‪ ,‬היא אמינה ברמת‬           ‫העתקים (יותר מטריליון!)‪ .‬יש לציין שזהו‬
‫חיובית‪ ,‬הרי שבדרך כלל זו תהיה תשובה‬        ‫חלה ובסופה‪ ,‬שבהם החולה יכול להדביק‬          ‫ודאות די גבוהה ‪ -‬מעל ל‪ .90%-‬אפשר‬            ‫מספר מקסימום תיאורטי‪ ,‬ובמהלך ההכפה‬
‫אמינה‪ ,‬אך עדיין מבצעים בדיקת מעבה‬          ‫אחרים‪ ,‬אך הבדיקות המהירות אינן רגיה‬         ‫לומר שבשלבים המוקדמים של ההיריון‬
‫דה לצורך קבלת התשובה הסופית‪ .‬שוב‪,‬‬          ‫שות מספיק בשביל לזהות את מחלתו‪ .‬זו‬          ‫הבדיקה הביתית טובה מספיק בשביל‬                     ‫לות לעיתים נוצרים פחות עותקים‪.‬‬
‫בדומה לכך‪ ,‬אם מתקבלת תוצאה שלילית‬          ‫הסיבה שבגללה הסתמכות על בדיקות אלו‬          ‫לאשר את קיומו אך אינה ודאית מספיק‬
‫בבדיקת היריון‪ ,‬מומלץ לבדוק שוב לאחר‬        ‫עבור קביעת פטור מבידוד היא אסטרטגיה‬                                                     ‫בדיקו ת ‪ PCR‬רגישות עד פי ‪ 1,000‬מ�ה‬
‫מספר ימים‪ ,‬מאחר שבהיריון תקין רמת‬          ‫מסוכנת שלא תאפשר למנוע התפרצויות‬                                  ‫בשביל לשלול אותו‪.‬‬     ‫בדיקות המהירות‪ .‬המשמעות היא שבשה‬
‫ההורמון שבודקים תמשיך לעלות עד מעל‬                                                                                                 ‫לב שבו בדיקת ה‪ PCR -‬תזהה כי האדם‬
‫לסף הגלוי‪ ,‬ואז רגישות הבדיקה תשתפר‪.‬‬                        ‫ולעצור שרשראות הדבקה‪.‬‬             ‫מתי הבדיקה המהירה מפספסת?‬             ‫נושא את הנגיף ועשוי להדביק‪ ,‬קיים סיכוי‬
‫זו גם הסיבה שלרוב‪ ,‬בכל ערכה שנקנית יש‬                                                                                              ‫משמעותי שבדיקה מהירה "תפספס" ותיתן‬
‫שתי בדיקות – על מנת לאפשר חזרה על‬            ‫התשובה חיובית? כנראה שזה מהימן‬            ‫ישנן ערכות רבות לבדיקת קורונה של יצרה‬
                                                                                       ‫נים שונים‪ ,‬ולכל אחת מהן מאפיינים שונים‬                               ‫תוצאה שלילית(!)‬
             ‫הבדיקה לאחר יום או יומיים‪.‬‬    ‫ארגו ן ‪ FIND‬מבצע בעזרת מעבדות ב�ר‬           ‫מעט‪ .‬ייתכן שערכה כזו או אחרת תהיה‬
‫לנוכח הדברים האלה אנו ממליצים לא להה‬       ‫חבי העולם בדיקות אובייקטיביות לערכות‬        ‫מעט יותר רגישה או אמינה מאחרות‪ ,‬אך‬          ‫על מנת לקבוע אם אדם חיובי או שלילי‪,‬‬
‫סתמך על הבדיקות המהירות כאמצעי לפה‬         ‫מהירות על מנת לקבוע את אמינותן‪ .‬בארה‬        ‫הפערים ביניהן אינם גדולים מאוד‪ ,‬לכן‬         ‫אנו צריכים לקבוע כמה עותקים של הנגיף‬
‫טור מבידוד‪ ,‬או גרוע מכך – ככלי בהפעלת‬      ‫גון ביצעו הערכת אמינות לבדיקה המהירה‬        ‫אין כאן התייחסות לערכה מסוימת‪ .‬הדבר‬         ‫קיימים אצלו (עומס נגיפי)‪ .‬ככל שהיו בדה‬
‫בתי הספר‪ .‬יש להשתמש בהן רק כבדיקת‬          ‫של ‪ SD BIOSENSOR, Inc‬המשווקת‬                ‫החשוב ביותר לזכור הוא שבדיקות ‪PCR‬‬           ‫גימה יותר נגיפים מלכתחילה‪ ,‬כך לאחר כל‬
‫סקר מהירה ונוחה לבדיקת חשד לחיובי ּות‬      ‫בישראל ע"י רניום מדיקל‪ .‬אפשר לראות‬          ‫רגישות עד פי ‪ 1,000‬מהבדיקות המהירות‪.‬‬        ‫הכפלה משתחרר יותר חומר זרחני‪ .‬רגישות‬
‫ולזיהוי נשאים מאומתים באוכלוסייה‪ ,‬אך‬       ‫שרגישות הבדיקה עד היום השביעי מהחה‬          ‫זה בדיוק ההבדל בין צינור שממנו דולה‬         ‫מכשיר ה ‪ PCR -‬מוגדרת כך שנדרש ש�ת‬
‫לא לשלילת נוכחות הנגיף בעת קבלת‬            ‫שיפה מגיעה ל‪( 80%-90%‬תלוי במעבדה‬            ‫פים שלושה ליטרים בשעה לעומת פיצוץ‬           ‫שחרר כמות מסוימת של חומר זרחני על‬
‫תשובה כי הנבדק בריא‪ .‬הן פשוט לא נועה‬       ‫שבה נעשתה הבדיקה) ‪ -‬כלומר‪10%- ,‬‬             ‫אדיר שיוצר "גייזר" המתיז ‪ 3,000‬ליטרים‬       ‫מנת לזהות את ההארה‪ .‬קובעים ערך סף‬
‫דו לכך‪ ,‬ואף היצרנים עצמם מדגישים זאת‬       ‫‪ 20%‬מהתשובות יהיו שגויות‪ .‬רק בשיא‬           ‫בשעה‪ .‬המשמעות היא שבשלב שבו בדיקת‬           ‫(‪ Cycle threshold‬או ‪ ,)Ct‬בדרך כלל ‪35‬‬
                                                                                       ‫ה‪ PCR -‬תזהה כי האדם נושא את הנגיף‪,‬‬          ‫מחזורי הכפלה (תלוי בערכה שבה משתמה‬
          ‫בדפי ההסבר המצורפים לערכה‪.‬‬             ‫ההדבקה הרגישות מגיעה ל‪.100% -‬‬         ‫ועשוי להדביק‪ ,‬קיים סיכוי משמעותי שבה‬        ‫שים)‪ ,‬ואם מזהים את ההארה לפני הסף –‬
‫יש לציין בנוסף כי אם בכל זאת יש צורך‬                                                   ‫דיקה מהירה "תפספס" ותיתן תוצאה שליה‬         ‫נקבע כי האדם הנבדק הוא חולה מאומת‪.‬‬
‫בתשובה מהירה‪ ,‬ולא ניתן להמתין לתוצאת‬       ‫בבדיקה ש ל ‪( CDC‬המרכזים לבקרת מ�ח‬                                                       ‫אם לא מגיעים לעוצמת ההארה הנדרשת‬
‫‪ ,PCR‬כדאי להשתמש בערכות איכותיות‬           ‫לות ומניעתן בארה"ב) לערכת "סופיה"‬                                                 ‫לית‪.‬‬  ‫עד סף זה‪ ,‬התוצאה נחשבת שלילית (קיים‬
‫שעבורן נאספת הדגימה על ידי דוגם מיומן‬      ‫הדיגיטלית‪ ,‬שגם בה נעשה שימוש נרחב‬                                                       ‫טווח מסוים שמוגדר חיובי‪-‬גבולי‪ ,‬בהתאם‬
‫במרכזים הרבים ברחבי הארץ‪ ,‬על מנת‬           ‫בארץ‪ ,‬נמצא שבחולים תסמיניים היא הצה‬         ‫אולם‪ ,‬אם הבדיקות קלות ומהירות‪ ,‬ואפשר‬        ‫לערכת הבדיקה)‪ .‬עם זאת‪ ,‬הבדיקה רגיה‬
‫להפחית סיכוי לטעות בנטילת הדוגמה‬           ‫ליחה לזהות כ‪ 80%-‬מהחיוביים (החמצה‬           ‫לבצע אותן אפילו לבד בבית‪ ,‬אולי בכל זאת‬      ‫שה מספיק גם לזיהוי הנגיף גם אחרי פחות‬
‫(שיכולה להוביל גם היא לתוצאה שלילית‬        ‫של כ‪ .)20%-‬אצל חולים ללא תסמינים‬            ‫הן טובות ושימושית? התשובה הקצרה היא‬
‫שגויה)‪ .‬בכל מקרה‪ ,‬יש לזכור שתוצאה‬          ‫המערכת הצליחה לזהות רק ‪-‬כ‪ ,41%-‬כל�ו‬         ‫"כן"; הבדיקות האלה מזהות כמות נגיפים‬                  ‫מחזורים מערך הסף המקסימלי‪.‬‬
‫שלילית אינה ודאית‪ ,‬וגם שהתשובה לבדיה‬                                                   ‫בלוע (עומס נגיפי) בזמן מסוים לאחר‬
‫קה זו נכונה ל‪ 24-‬שעות בלבד מרגע שהיא‬           ‫מר בשלבים אלו רוב החולים לא זוהו‪.‬‬       ‫ההדבקה ונותנות תשובה חיובית שאפשר‬           ‫עבור ביצוע בדיקת ‪ PCR‬יש צורך במכשור‬
                                                                                       ‫לסמוך עליה‪ ,‬אבל פחות מצטיינות במה‬           ‫מיוחד‪ ,‬במעבדה מוסמכת לכך ובעובדי‬
        ‫נעשתה‪ ,‬בגלל הרגישות המוגבלת‪.‬‬       ‫המשמעות היא שהבדיקות המהירות‬                ‫ציאת אלה שאינם חולים‪ .‬ההסבר הארוך‬           ‫מעבדה מיומנים שיבצעו את הבדיקה‪ .‬כל‬
                                           ‫אמינות כשרמת החלבון הנגיפי (אנטיגן)‬         ‫נובע מהתהליך שבו כמות הנגיפים בגוף‬          ‫זה מצריך לוגיסטיקה מורכבת וזמן‪ ,‬ולכן‬
                                           ‫הנבדק באמצעות הערכה גבוהה‪ ,‬ושאם‬                                                         ‫התוצאות מתקבלות אחרי ‪ 48-10‬שעות‪.‬‬

                                           ‫גליון מספר ‪19.08.2021 | 1122‬‬                ‫‪39‬‬
   34   35   36   37   38   39   40   41