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RÉALISATIONS ET EXÉCUTIONS
Votre médecin
vous a prescrit une hormone de croissance
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BASSE DEF.
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BASSE DEF.
BASSE DEF.
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stimule
la croissance somatique
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la croissance osseuse
POURQUOI L’HORMONE DE
Le dé cit en hormone
de croissance chez l’adulte. Le dé cit en hormone
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picotements et douleurs dans les doigts et les mains, • Démangeaisons (qui peuvent être intenses) et douleur au niveau du site d’injection, • Raideur musculaire. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien, il se peut que vous ayez besoin de diminuer votre dose. 5. COMMENT CONSERVER NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable ? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Ne pas utiliser Norditropine SimpleXx après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. Conditions de conservation Conservez les cartouches de Norditropine SimpleXx non utilisées au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière. Ne pas congeler ou exposer à la chaleur. Après la première utilisation de la cartouche de Norditropine SimpleXx 15 mg/1,5 ml dans le stylo injecteur vous pouvez la conserver dans le stylo jusqu’à 4 semaines au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne continuez pas à utiliser les cartouches de Norditropine SimpleXx qui ont été congelées ou exposées à des températures aexuceusnseivecsa.rtVoéuricfhiezecnhdaoqumemnaoguéveloleucéacrtroauséceh.eNd’eutNiloisredzitproapsinlaecSairmtopulecXhxeadveanNtodrdeilt’ruotpilisner.SNim’uptlieliXsexz,
stimule
la croissance somatique
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la croissance osseuse
POURQUOI L’HORMONE DE
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Hormone de croissance. Protéine de 191 acides aminés.
LQ’huoremlloenes dseocnrotisslaenscecjaouesuensrôle essQenutiel ldsanssol’nentfalencse,enfofteamtsment edn’ustnimdulaén tclaitcroeisnsahncoermaioséngealemendt’àul’nâgdeéad uclteitpeounrmhaoinrtmenoirnlee bon fonctionnement de votre organisme.
Sélecteur de dose nement gradué Mise en place de l’aiguille facile
3 couleurs pour 3 concentrations
HCoOrMmoMneEdNe TcrFoAissIaRnEceL.’INJECTION ?
PLarodtoéisneede l1’h91oramciodnees adme icnréosi.ssance variesoenusfolanpcteioaun.des pathologies et du poids de l’enfant et elle est établie par votre médecin.
En général, il est recommandé d’administrer le médicament par voie sous-cutanée tCoOusMleMs sEoNirsTeFtAdeIRcEhaLn’IgNeJrEdCeTsIiOteNd’?injection à chaque fois pour ne pas eLandomsemdaegle’hr olarmpeoanue. de croissance varie en fonction des pathologies et du poids de l’enfant et elle est établie par votre médecin.
En général, il est recommandé d’administrer le médicament par voie sous-cutanée touslessoirsetdechangerdesited’injectionàchaquefoispournepas endommager la peau.
Quelles sont les causes dim’uinuedaév eccl’iâtge,nmahisorremsteone toujours signi cative.
Udnee calrtéoriastisoan ndecesa?production eLantsréacînréetidoensdtr’ohuobrmleosnqeu’dileecsrtoissance pdaimrfioniusenéacvescsla’âirgeed,emcaoisrrrigeestre. Chez lt’oaudjuoluters, usingntri aictaetmiven. t par hormone de croissance peut être proposé en
Quels sont les effets rdô’leuinmpdoérta nct idtanesnle hmoétramboolisnme du sucre et des graisses mais aussi sur ldaemacsrseomisussacunlacire,?le tissu adipeux oL’uholarmqounaleitédedecrlo’oiss.aÀncleonegxetrecremuen,
le dé cit en hormone de croissance
Pour les dosages
5 mg/1,5 ml et 10 mg/1,5 ml avant première utilisation: conservation entre + 2 °C et + 8 °C (réfrigérateur) dans l'emballage extérieur.
Exploitant Novo Nordisk 100 av. du General de Gaulle, Cœur Defense, 92400 Courbevoie Fabricant NOVO NORDISK A/S NOVO ALLE, 2880 BAGSVAERD, DANEMARK Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur. Date d’approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles Sans objet. Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France). Informations réservées aux professionnels de santé Sans objet. Autres Sans objet.
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CROISSANCE NE S’ADMINISTRE-
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une protéine qui, lorsqu’elle est aCdRmOinISisStrAéNe CpaEr NvoEieSo’AraDleM, eIsNt ISTRE- dT-éEtrLuLitEe PaAu SniPveAaRu dVeOl’IeEstOomRAacL.E ? CL’h’eosrtmponuerqdueoicroonisnsaenpceuetsptas lu’andempirnoitsétrinere pqauri,vloiresqoura’elell.e est Laedmtrainitisetmréenpt apravrohieoromraolnee, edset cdréotirsusiatnecaeunn’eivsetaduodnec el’fe sctoamceaqc.ue par iCn’jesctipoonuernqusoiuos-ncunteanpéeeu,t cp’aest-à-dire sl’oaudsmlianipsetraeur.par voie orale.
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si la solution à l’intérieur n’est pas limpide et incolore. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste complète des substances actives et des excipients Que contient NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable ? La substance active est : La somatropine. La solution contient également du mannitol, de l’histidine, du poloxamère 188, du phénol, de l’eau pour préparations injectables, de l’acide chlorhydrique et de l’hydroxyde de sodium. Forme pharmaceutique et contenu Qu’est-ce que NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur? Norditropine SimpleXx se présente sous forme d’une solution injectable limpide et incolore en cartouche de verre (1,5 ml) prête à l’emploi pour utilisation avec le stylo NORDIPEN 15. 1 ml de solution contient 10 mg de somatropine. 1 mg de somatropine correspond à 3 UI de somatropine. Norditropine SimpleXx est disponible en trois dosages : 5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml et 15 mg/1,5 ml (soit respectivement 3,3 mg/ml, 6,7 mg/ ml et 10 mg/ml). Nom et adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et du TtiittullaiirreedNeol’vaoutNoroisrdatisiokn1d0e0favb.ridcautiGoennrersapl odnesaGbaluelldee, ClaœliubrérDaetfioensde,es92lo4t0s0, sCi doiufrfbéerevonite.
Le traitement par hormone de croissance n’est donc ef cace que par injection en sous-cutanée, c’est-à-dire
de croissance ?
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L’hormone de
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un rôle essentiel dans l’enfance, notamment
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bon fonctionnement de votre organisme.
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la technique dlaetle’AchDnNiqrueecodmebl’iAnaDnNt rseucroEm. cboinlia.nEtllesuersEt.idceonlit.iqEluleeàstl'hidoernmtioqnue à l'hormone
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La sécrétion d’hormone de croissance
L’hormone de croissance exerce un
cUansedaeltdééra tcioitnsédveèrsea epnrohdourcmtione de entraîne des troubles qu’il est cpraorifsosiasnncéec.eIlsseaxirseteddeifcfoérreigneter.sCcahueszes pl’aodssuibltele,suànl’torarigteinmeedn’tupnatrehlodrém coint.e Lde dcéro icsistaanpcpeapraeîtultoêrstqreueprl’ohpyopsoéphenyse, lc’ahsypdoethdaél acmitussévoèureleesndheuoxrmsonte de acrfofeiscstaéns.ceC.eIsl eaxltiéstreatdioifnfésrpeenutevsencat uêsteres dp’osrsiigbilneestàulm’oorirgailnee,sdu’ruvnenteirladpér ècsit. uLenedéin tceitrvaepnptaioranîtnloerusrqoucehli’rhuyrpgoicpahleysoeu, ul’hnyeproatdhioaltahméruaspoieudlaens sdceeutxtesoréngt ion dafufeccetrévse.aCueosualetéllreastipoenusvpeenutvêetnret être d’origineatucmcidoeranlte,llseu,rivne naimramparètosire, vuansecuinlateirrev...ention neurochirurgicale ou Dunaensracdeirotathinésracpaise, ld’iannssufc estatencreégeinon hdourcmeorvneeaudeoucroeilslessanpceeuvréesnutltêetrdee lda’opreigrsinisetaancceidde’nutneldleé, inci t amppmaarutoire, dvasncsul’aeirnef...ance.Cedé citpeutêtre dD’aonrisgcineertacionnsgcéansi,tal’lien,suidfi ospaantcheiqeune ohuoramcoqnueisedetcirmoipssoasneclea rpéosulrtseudite du tlarapitermsisetnatnpceardh’uonrmdoén ecitdeapcproairsusance adparnèssl’reénéfvanlucaet.ioCne deé sacitsépceruétioêtnre àd’lo’ârigeinaedcuoltnegeétncitoanle ,rimdiaotpioanthdiqeulea poeursaicsqtaunisceedt’uimnpdoés eciltaspéovuèresu. ite du traitement par hormone de croissance après réévaluation de sa sécrétion
irnôdleuimt upnoertmanotddi acnastiloenmdéetalabocloismpeo- du sucre et des graisses mais aussi sur sition corporelle (augmentation de la ml a a m s s a e s s g e r a m s s u e s , c d u i l ma i r i e n , u l t e i o t n i s s d u e a l a d i mp e a u s x s e ou la qualité de l’os. À long terme, mleudséc uclaitiren),huonremforangeilditeé cdreosisossanecteune ainudgumiteunntaetimonodiu ctatuioxndede«lmaacoumvapisoe-s gsirtaioisnsecso»rppooreulvlean(at uêgtrme ennotcaivtieosnpdoeurlales amrtaèsrsesgertalsesec,œduimr.iDnuetpiolunsd, el’hlaormaosnse dm e u c s r c o u i l s a s i a r e n ) c , e u ni n e f u r e a n g c i l e i t é n o d t e r s e o b s i e e n t - u n e êautrgemgeéntéartaiol.nLedsuptatuiexndtes«dém caiuevnatises egnrahisoserms »onpeoudveancrtoêistsreancoecipveus vpeonutrsles saertnètrier sdeétprleimcéœs,uar.nDgeoipsslués,el’thiorrritmabolnees. de croissance in uence notre bien- êQtrueegélneérsatl.lLesbpaétinenéts dcée ciden’utsn en hormone de croissance peuvent se traitement par hormone sentir déprimés, angoissés et irritables. de croissance ?
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BASSE DEF.
Solution injecStaobluletiosannisnjrectoanbsletitsuatniosnr.econstitution. Stylo prérempSlitsyalonsprcéaretmoupclhi esaànsincsaérrteoru. che à insérer.
à l’âge adulte et con rmation de la persistance d’un dé cit sévère.
* Dispositif non *inDscirsiptossuirtiflanolinsteindsecrsipt rsoudrulaitsliestepdrestpartiodnusirtsemetbporuersstabtiloens.s remboursables.
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AQuujoeurld’ehusit, leletraibteémnenét repcoesedsu’ur une
hormonedecroissancebiosynthétique
(toruarietceombeinnanttep),aidrehntoiqrume àocnelele
ndaeturcelrleomiesnstaprnodcueite?par l’organisme.
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e(osut nreécoemssabirneapnoteu)r, rideessnetniqtuirel’àamceéllieo-
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Il vise à corriger le dé cit et les consé-
quences qui en résultent mais un délai
est nécessaire pour ressentir l’amélio-
ration apportée par le traitement. 14
Pour les dosages 15 mg/1,5 ml
30 g/8 mm 30 g/8 mm
ACL 340109940A2C4L238401099402428
NordiPen®*
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Lcerotisrasaitnecmeevnistepàarahuogrmeonnterdlea masse musculaire, diminuer la masse grasse et augmenter la densité minérale osseuse. Au début du traitement, vous allez en principe, commencer par une faible dose d’hormone
Votre médecin vous a prescrit
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Norditropine Simplexx 5, 10 ou 15 mg/1,5 ml
5 NordiPen® 5
Incrémentation de 0,05 en 0,05 mg Dose mini: 0,05 mg
Dose maxi: 1,25 mg
de croissance ; par la suite, votre médecin déterminera la dose la mieux adaptée à votre cas. Après quelques mois de traitement, vous plaomuraresszeogbrsaesrsveernoutnaemdmimeintudtiaons de
ou Norditropine Nordi ex® 15 mg/1,5 ml Quels Conseils?
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Dans certains cas, le traitement par hormone de croissance est associé
à d’autres traitements hormonaux: chaque traitement est spéci que et il est important de les suivre également de façon rigoureuse.
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Norditropine
SimpleXx®
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mg/1,5 ml.
NordiFlex® 15 mg/1,5 m1l5 mg/1,5 ml
Stylo multidosSety, ldoomseumltidaxoisme,aldeose maximale augmentée juasuqgum’àe4n,t5éemjgu.squ’à 4,5 mg. Correction deCdoorrsecftaiocnilitdée,dsoimsepflaecilitée, simple rotationdusérloetcatteiounrdeudsoéslec.teurdedose. Stylo jetable aSptyrèlos juestagbeleeanprès usage en respectant lesrepsrpéeccatuatniotnlessdp’urésacaguetions d’usage
NordiPen® 10
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L’hormone de croissance est administrée en injection sous- cutanée. Il est important de faire varier les points d’injection. Il est souvent conseillé de pratiquer l’injection avant le coucher, a n de recevoir la dose d’hormone de croissance à un moment proche
L’UTILISATION DE NORDITROPINE NORDIFLEX® 15 MG/1,5 ML
/ PEUT ÊTRE UTILISÉ AVEC LE N3ORDIFLEX PENMATE®
Incrémentation de 0,10 en 0,10 mg Dose mini: 0,10 mg
Dose maxi: 2,50 mg
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* Dispositifs inscrits sur la liste des produis et des prestations remboursables, code LPPR : 1132086.
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BASSE DEF.
conservationàtempérature ambiante (inférieure à 25 °C) pendant jours maximums à partir de l'insertion de la cartouche dans le stylo (ou 28 jours maximum au réfrigérateur).
® Norditropine SimpleXx
10 mg/1,5 ml.
de l’aiguille
de l’aiguille
BASSE DEF.
conserverentre+2°Cet+8°C(au réfrigérateur avant première utilisation) et jusqu'à 28 jours maximum entre +2°Cet+8°Cauréfrigérateur (après première utilisation).
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15 mg/1,5 ml.
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QU’EST-CE QUE NORDITROPINE?
QUESTIONS QUE PEUVENT SE POSER LES PATIENTS (ET LEURS PARENTS) SUR LE TRAITEMENT PAR NORDITROPINE?
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L’utilisation de Norditropine Qu’esQt-uc’eesqtu-cee que L’utili
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Norditropine
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la région abdominale et également une augmentation de votre masse musculaire. Après quelques années de traitement, la densité osseuse peut même être augmentée.
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* Mus dolo volore moluptatus consequas as alis etur, natem ipic to magnis moles di tecera du pic naturel de sa libération dans
vername inita nemolor emporehene et, sam vendips andanimi, necumque sitat. l’organisme. NORDITROPINE SIMPLEXX® 5, Ectur sum issinctium quodi optia dolor apicide sequidelici a aute net fugia sunt optatias 10 OU 15 MG/1,5 ML ET DU
Dose mini: 0,10 mg bus debis sim que pro verfernam faccupictus sandiam am, voluptatem nonem. Itat et aped CONTACTS 15 48
NordiPen® 15 ensieqnutoiseessetd, seetnutr?maio totae que vent plabo. Nequo corit, quidelenet fugia corum, to cum ea NORDIPEN/NORDIPENMATE®
Incrémentation de 0,10 en 0,10 mg
* * Magnis ra dios sequat de pra aceatia volorat endam, quiam recatis et enis am se plita conet inctae labor am ipis excerib usantur, sin reiur, suntur santis accum faccuptate lacides equi-
Dose maxi: 4 mg el in porernatum rest, to eum fugitem fuga.
* * * Ut ut facilit que explam hillo maximporit pore el mo ma voloria descidit deratet aut rempel
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rdi1 5exmg1/51,m5gm/1l,5 ml
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LES 10 RÈGLES D’OR L’UTILISATION DU DE L’INJECTION
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