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salud Diabierna 25 Maart 2022
Cu presion di e pashent, FDA lo revisa medicamento
pa ALS cu poco dato disponibel
(AP) – Ora cu pashentnan conduci un estudio grandi
ta batayando malesanan y di confirmacion prome cu
terminal y kier acceso na nan busca aprobacion segun
un medicamento experi- e compania. Sinembargo,
mental, cuanto evidencia despues di lunanan di pre-
cu e ta traha reguladornan sion constante di parti di pa-
mester rekeri prome cu shentnan di ALS y nan rep-
aproba esaki? resentantenan den Congreso,
e agencia a bisa cu nan lo
Esaki ta e pregunta tras di somete e medicamento na un
varios di e decisionnan mas reviso basa riba e datonan di e
dificil di Food and Drug Ad- estudio chikito.
ministration, incluyendo aña
pasa su aprobacion contro- E cambio tabata asina diripi-
versial di Aduhelm. Varios re- ente cu el a sorprende te hasta
portahe, incluyendo e agencia algun dokter cu a yuda studia
su mesun reportahe di parti e tratamento, cual aparente-
di conseheronan externo, a mente ta modestamente baha
bisa cu e medicamento di e velocidad di e pashent su
Alzheimer ta tiki probabel di deterioro.
yuda pashentnan.
“E efecto tey, pero e no ta un
Menos di un aña despues, e homerun,' Dr. Jeffrey Roth- Aduhelm su aprobacion, in- ora a trata di e precedente diaranson.
agencia aparentmente pronto stein di Johns Hopkins Uni- cluyendo si e agencia a cay pa FDA aproba Aduhelm,”
lo aproba otro medicamento versity.” E ta traha? Mi no sa. bao presion di e gruponan di Dr. Joseph Ross di Yale Uni- Tin diferencia importante
pa malesanan neurologica- Pa e motibo aki mi lo kier Alzheimer y interes farma- versity a expresa. “Esencial- entre e dos medicamento.
mente degenerativo basa riba mira un otro investigacion.” ceutico. mente el a complace ambos FDA a aproba e medica-
datonan parcial cu te ainda ta e industria y e presion di e mento di Alzheimer basa riba
den medio di debate di part FDA tradicionalmente ta Expertonan cu ta studia FDA pashentnan, na luga di sigui e medidanan di laboratorio
di experto. FDA lo reuni otro rekeri dos estudio grandi di su proceso di tuma decision a ciencia.” sugeriendo cu el a yuda para
siman pa publicamente revisa nivel halto pa aprobacion. mira un costumber den cual e empeoramento cognitivo,
e evidencia di un estudio di Pa malesanan mortal manera e agencia ta keda ricibi pre- Un vocero di FDA a rechasa aunke e compania su estu-
nivel medio, chikito conduci cancer, un estudio cu ta dem- sion pa acepta evidencia cu di discuti e reviso, citando dionan a fracasa di demostra
riba Amylyx Pharmaceuticals ostra resultadonan promete- ta debil, danando su credibi- reglanan di e agencia, pero si beneficio significante pa e pa-
su medicamento pa ALS, of dor ta suficiente y hopi biaha lidad cientifico y habriendo e a nota cu Amylyx su entrega shent. Den e caso di Amylyx,
Amyotrophic Lateral Sclero- acepta. porta pa tratamentonan cu no “no ta un determinacion to- e pashentnan di ALS a dem-
sis. ta efectivo. cante su merito pa e aplica- ostra cu nan a mehora con-
E decision di Amylyx ta bini cion.” FDA lo publica su re- siderablemente, aunke cu e
Reguladornan a conta Amy- despues cu investigador- “Esaki ta loke varios persona viso incial di e medicamento terapia no tabatin efecto riba
lyx ana pasa cu e lo mester nan di gobierno a investiga tabatin como preocupacion prome cu e reunion plania pa resultadonan di laboratorio.
Estadonan ta lucha contra di THC traha cu kimico
(AP) - Durante e añanan bears y azetanan pa vape. Componente di cannabis cu “E ta bay haci cu nos har- Sinembargo, desde cu Con-
recien, Jonny Griffis a ta bini no di e industria re- din no lo por genera ganashi greso a aproba e ley den
inverti miyones di dol- Sinembargo actualmente e gula di marijuana, sino di un mas,” Griffis, hefe na True aña 2018 unda cu a legalisa
lar den su hardin elgan di hardin aki, manera hopi otro proceso kimico cu ta usa un Noth Collective a testigua di- plantashi di hemp den henter
marijuana den Michigan, den estadonan cu a legalisa tipo cu ta regula di manera lanti Michigan su Marijuana e nacion di acuerdo cu e es-
cual ta produci extracto marijuana, ta enfrentando menos estricto y ta mas barata Regulatory Agency reciente- tado su programa di licencia
pa ser usa den gummy un menasa pa su existencia. pa mantene. mente. “E 3 miyon dollar of tribal, tabatin un consecuen-
mas cu mi a inverti, lo ser cia cu nan no a premira, cual
perdi.” tabata e hecho cu hendenan
a cuminsa explota loke nan
Na e centro di e problema ta ta mira como un buraco den
THC, marijuana su compo- e ley unda cu nan ta tuma e
nente entoxicante. Mientras hemp aki, extrae un compo-
cu marijuana y hemp ta e me- nente cu no ta entoxitante
sun planta, cannabis, cual ta e yama CBD, cambia esaki cu
distincion entre nan dos, ta kimico y crea varios tipo di
esun legal, y ta depende di e THC.
cantidad di THC den e plan-
ta, specificamente e cantidad Diferente na e droga comple-
di e tipo THC yama delta-9. tamente artificial y hopi biaha
peligroso conoci como K2 y
Hemp ta defini den ley fed- Spice, y yama “marihuana
eral pa su contenido abao di sintetico” e THC kimico aki
delta-9 THC y tradiciona- ta consisti di moleculasnan
lmente ta usa pa cuminda, cu ta ser haya naturalmente
paña y aplicacion industrial. den cannabis, aunke tin biaha
“Rope not dope” tabata un den cantidadnan sumamente
lema pa esunnan cu tabata baho. E ta hopi mas barata pa
boga pa e legalisacion di produci THC pa medio di
hemp. kimico for di hemp cu saca
esaki for di marihuana.